交易:益普生收购Memo Therapeutics AG,纳入首创BK多瘤病毒抗体,扩大罕见病产品组合
2026年7月1日,益普生(Euronext: IPN;ADR: IPSEY)与Memo Therapeutics AG今日宣布,双方已签署最终股份购买协议,益普生同意收购Memo Therapeutics AG的全部已发行流通股份。本次拟议收购的重点是potravitug,这是一种针对BK多瘤病毒(BKPyV)的
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期临床阶段抗体。BK多瘤病毒相关性肾病(BKPyVAN)是肾移植患者中一种严重且常见的临床并发症,可导致移植物丢失和移植失败。Potravitug已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,并于2025年12月获得欧盟的孤儿药资格认定。
“此次收购强化了我们对为具有重大未满足需求的患者提供变革性解决方案的承诺,”益普生研发执行副总裁Christelle Huguet博士表示。“通过potravitug,我们有机会为罕见病管线增添一项前景广阔的首创资产,并应对肾移植受者中BK病毒相关性肾病的重大临床后果,而当前的护理标准可能会危及移植成功和移植物结局。”
Potravitug是一种针对BK病毒VP1衣壳蛋白的单克隆抗体。它通过阻断病毒附着和细胞进入发挥作用,从而防止宿主细胞感染及随后的病毒复制。Ⅱ期SAFE Kidney Ⅱ试验是治疗肾移植患者BKPyVAN的最大规模安慰剂对照临床试验,在美国22个中心纳入95名患者。顶线结果显示potravitug具有疗效,包括第20周时与安慰剂相比,病毒载量降低≥1-log10或达到不可检测水平的比率更高,同时BKPyVAN表现出组织学改善。全部数据显示了强大的临床价值,potravitug表现出持续且显著的抗病毒效果,并降低了BKPyVAN的发生率。至第38周,24.4%的治疗组患者达到BKPyV-DNAemia不可检测,而安慰剂组为13.0%;病毒载量降低>2-log10的患者比例分别为40.3%和24.7%。至第20周,potravitug组经活检证实的BKPyVAN从51.2%下降至31.6%,而安慰剂组未见变化。Potravitug耐受性良好,未报告与治疗相关的严重不良事件。继上个月在欧洲肾脏协会大会上公布最新数据后,在ATC 2026上呈现的完整SAFE KIDNEY Ⅱ数据集进一步强化了potravitug的临床理论基础,为计划于今年晚些时候启动的SAFE KIDNEY Ⅲ试验奠定了基础。
Memo Therapeutics AG首席执行官Erik van den Berg评论道:“今天是Memo Therapeutics AG发展历程中的关键时刻,验证了多年来的科学创新。我们非常高兴能够吸引益普生将这一重要药物向前推进。凭借其在罕见病药物开发和商业化方面的深厚专业知识,益普生能够确保这一突破性资产充分发挥其潜力,为成千上万的BKPyV感染肾移植患者带来改变生活的变革。”
威尔康奈尔医学院医学副教授、肾脏和胰腺移植项目医学主任、免疫遗传学和组织相容性实验室副主任Darshana Dadhania博士表示:“BK多瘤病毒相关性肾病是肾移植受者面临的一项重大临床挑战。由于没有获批的靶向治疗药物,临床医生被迫减少免疫抑制治疗,这增加了移植物排斥和移植物丢失的风险。鉴于BK病毒再激活的频率和严重后果,迫切需要能够避免这种取舍的有效疗法。”
交易详情
根据协议条款,Memo Therapeutics AG的股东将在交易交割时获得2亿欧元付款(基于无现金无债务基础),并根据特定开发、监管批准和销售里程碑的达成情况获得递延付款,总潜在对价超过7亿欧元。作为交易交割的先决条件,Memo Therapeutics AG与potravitug无关的资产和员工将转移至一家新成立的公司Memorises Bio,由Memo Therapeutics AG的股东保留。
该交易预计将于2026年第三季度完成,前提是满足惯常的交割条件。这项拟议的中期收购的影响已纳入益普生当前的全年业绩指引。
顾问
Bredin Prat(巴黎)的Kate Romain、Anne Robert和Juliette Grouzet以及Lenz & Staehelin(瑞士)的Andreas Rötheli、Floran Ponce和Federico Trabaldo Togna担任益普生的法律顾问。Centerview Partners担任Memo Therapeutics AG的独家财务顾问,Goodwin(伦敦)和Baker McKenzie(瑞士)担任法律顾问。
关于potravitug
Potravitug是一种首创的单克隆抗体,靶向肾移植受者中的BK多瘤病毒(BKPyV)再激活。它在临床试验中显示出令人鼓舞的结果,表现出显著的病毒应答和BKPyV相关性肾病的消退。这些发现基于Ⅱ期SAFE KIDNEY Ⅱ试验(该患者群体中规模最大的安慰剂对照研究),在领先的国际肾脏和移植大会上呈现的额外分析进一步支持了其临床特征及下一阶段的临床开发。
关于BK多瘤病毒
BK多瘤病毒(BKPyV)是一种常见病毒,大多数人在儿童时期接触过,通常会在体内保持非活动状态。然而,在免疫系统减弱的人群中,包括服用抗排斥药物的肾移植受者,该病毒可能再激活并增殖。约90%的肾移植受者BKPyV血清型呈阳性,移植后第一年内约30%的患者血液中出现高水平的BKPyV,表明病毒再激活。BK多瘤病毒再激活及相关肾病(BKVAN)可能导致严重后果,包括移植物丢失风险增加,以及需要透析或再次移植。目前尚无获批的BKPyV靶向疗法,临床管理侧重于通过减少免疫抑制来平衡移植物保护与BKPyV控制。全球每年进行超过10万例肾移植,美国每年超过28,000例,另有超过90,000名患者在等待移植名单上。
关于益普生
我们是一家全球生物制药公司,专注于在三个治疗领域为患者带来变革性药物:肿瘤学、罕见病和神经科学。我们的产品线由内部和外部创新驱动,并得到近百年开发经验以及在美国、法国和英国的全球中心的支持。我们在40多个国家的团队以及全球合作伙伴关系使我们能够为100多个国家的患者提供药物。
益普生在巴黎上市(Euronext: IPN),并通过一级美国存托凭证计划(ADR: IPSEY)在美国上市。
关于Memo Therapeutics AG
Memo Therapeutics AG是一家处于后期阶段的生物技术公司,通过开发一流的抗体来治疗病毒感染和癌症,将独特的人类免疫应答转化为卓越的药物。公司的主导项目potravitug靶向肾移植受者中的BKPyV感染,有潜力成为首创的BKPyV疾病修饰疗法。支撑MTx核心资产的是其专有的DROPZYLLA®技术,这是一种具有高通量筛选能力的抗体库复制引擎。通过以单细胞分辨率从数百万个B细胞中获取和表达抗体基因,并保留同源重链和轻链配对,DROPZYLLA®也完美支持重组多克隆IgG的开发和生产。
Memo Therapeutics AG是一家私营公司,位于施利伦/苏黎世,得到包括Ysios Capital、Kurma Partners、Pureos Bioventures、Swisscanto、Vesalius Biocapital和Adjuvant Capital在内的投资者支持。
Memo Therapeutics AG与potravitug无关的资产,特别是其与CSL在Rec-IgG项目上的合作及DROPZYLLA®抗体发现平台,以及不直接参与potravitug项目的Memo Therapeutics AG员工,将在交易交割前通过分拆转移至新成立的子公司Memorises Bio,并由Memo Therapeutics AG的股东保留。
