强生双TCE方案治疗多发性骨髓瘤Ⅲ期研究成功

7月23日，强生宣布特立妥单抗（CD3/BCMA双抗）联合塔奎妥单抗（CD3/GPRC5D双抗）治疗多发性骨髓瘤的Ⅲ期MonumenTAL-6研究取得了积极结果。该研究是一项全球性、随机、多中心、盲法、阳性药物对照临床试验（n=795），评估了塔奎妥单抗+泊马度胺（Tal-P方案）、塔奎妥单抗+特立妥单抗（Tal-Tec方案）对比elotuzumab+泊马度胺+地塞米松（EPd方案）或泊马度胺+硼替佐米+地塞米松（PVd方案）治疗既往接受过1-4种治疗（包括CD38单抗和来那度胺）治疗的多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果显示，相较PVd方案组，Tal-P方案组和Tal-Tec方案组的疾病进展或死亡风险分别降低了73%（HR=0.27）和89%（HR=0.11）。此外，Tal-Tec方案组的死亡风险较PVd方案组降低了62%（HR=0.38）。基于优异的数据，独立数据监查委员会（IDMC）建议在首次中期分析时取消盲法。