利好湾区群众！25款港澳老牌药油获批内地上市

7 月 28 日，广东省药监局在广州举办 “中药传承创新发展工作成效” 专题新闻发布会。省药监局党组成员、副局长王玲现场介绍，广东持续简化港澳中成药内地上市注册流程，持续打通港澳中药进入内地、岭南特色制剂输出港澳双向渠道，以监管创新推动粤港澳大湾区中医药产业协同发展。

简化注册审批，25 款港澳外用中成药落地内地市场

针对港澳传统外用中成药，广东落地专项简化注册政策，压缩申报材料、缩短审评周期，降低港澳药企内地入市门槛。截至目前，全省已有25 个港澳外用中成药成功取得内地上市注册资质，其中香港品种 19 个、澳门品种 6 个，活络油等一众港澳国民老字号药品顺利走进内地


药店


、医疗机构，内地群众可便捷选购港澳经典中药产品。

首创 “港药粤产、澳药粤产”，构建大湾区协同生产链条

为助力港澳药企深度融入内地庞大消费市场，广东在全国首创 “港药粤产”“澳药粤产” 跨境委托生产新模式。该机制打破传统药品持证与生产绑定的地域限制，允许港澳药品上市许可持有人，将自有品种委托大湾区内地九市合规药企生产广东省药品...。

依托这一创新制度，目前已有 4 款港澳药品实现在粤落地生产。模式充分发挥港澳在国际品牌运营、海外药品注册领域的优势，叠加广东成熟完备的医药制造产能，优势互补搭建起一体化大湾区中药产业链，有效降低港澳药企建厂、生产综合成本，同时盘活省内制药闲置产能。

“以医带药” 跨境输出，10 款广东院内制剂服务澳门临床

兼顾澳门居民特色中医诊疗需求，广东省药监局联合澳门药物监督管理局推出 “以医带药” 跨境制剂流通机制。筛选广东省中


医院


、佛山市中医院等省级三甲医院 10 款疗效突出的特色院内中药制剂，获准输送至澳门镜湖医院投入日常临床使用，补齐澳门本土特色中药制剂供给短板，满足当地群众中医看病、用药刚需。

双向流通双向利好，湾区中医药融合红利持续释放

省药监局行政许可处负责人罗穗总结，一系列跨境监管创新举措实现双向共赢：对内，港澳优质中药丰富内地


药品


供给；对外，岭南特色院内制剂走出广东服务澳门民众。

一方面，委托生产模式大幅减轻港澳


企业


生产投入，拓宽港澳中药全国销售渠道；另一方面，内地消费者、港澳居民均可跨区域便捷获取熟知的特色中成药，真正实现粤港澳中


医药


资源互通、产业协同、民生共享。