山西省药监局印发工作方案强化药品网络零售监督检查

近期，山西省药监局制定印发《药品网络零售监督检查工作方案》（以下简称《方案》），在山西省组织开展药品网络零售监督检查工作。

《方案》聚焦药品网络交易第三方平台、药品网络零售


企业


两大核心主体，全面开展拉网式摸排。准确掌握第三方平台数量、基础信息、业务范围及运营模式，确保监管对象无遗漏、数据采集无死角。建立精细化分类监管台账，逐一登记主体证照资质、网络经营渠道、仓储物流地址等关键信息，形成“一户一档”的完整数据闭环。梳理经营行为、产品合规性等重点风险清单，依据风险特征与危害程度，对监管对象实施风险等级划分与动态调整，实现精准监管。

聚焦重点任务，全面排查安全风险隐患

《方案》以药品销售主体合法、销售行为合规、质量管理体系运行有效、药品来源合法为根本要求，重点核查平台入驻资质审核、线上亮证、药品资质审核等情况，以及药品零售企业质量负责人履职、药品


采购


渠道等情况，全面排查药品网络销售环节风险隐患，严厉打击违法违规行为，切实规范药品网络经营秩序。

健全工作机制，压实各方监管责任

为确保监督检查工作落地见效，《方案》明确各级药品监管部门职责分工，统筹机关处室、检查分局、直属事业单位协同发力，建立“省市联动、上下协同、部门配合”的工作格局，凝聚上下一体监管合力。坚持“线上线下一起查”“管线下就得管线上”原则，严格执行“同证照、同产品、同人员、同管理”工作


标准


，压实平台管理责任、零售企业主体责任、零售企业相关人员个人责任和属地监管责任，构建起“各司其职、各负其责、齐抓共管”的责任体系。

严格闭环推进，构建长效化监管体系

《方案》细化各阶段工作时限，分步开展信息收集比对、现场核查、违法行为处置等各项工作，实行台账式、清单化闭环管理，严禁以企业自查替代监督检查。山西省药监局将通过督导检查、工作调度压实各级监管责任，同步归集网售企业监管数据，系统梳理共性风险短板，推动集中整治转为常态化监管，持续净化山西省


药品


网络经营环境，切实维护人民群众用药安全。