浙江三部门发文推动医疗器械医工融合成果转化

浙江省药监局、省卫生健康委、省医保局近日联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动” 实施方案》。方案明确目标，力争三年时间推动一批临床价值突出的医工融合医疗器械产品成功上市，打通临床创意走向产业化的关键通道。

方案提出搭建完整工作闭环，建立 “征集筛选 — 对接匹配 — 辅导培育 — 转化落地 — 临床应用” 全链条工作机制，着力构筑 “临床创意源头供给 — 医工协同技术攻关 — 三医联动培育赋能” 一体化


医疗器械


创新生态，充分联动药监、卫健、医保三方资源助力创新成果突围。

重点项目倾斜支持 创新三类器械有望纳入优先审评通道

针对具备产业化潜力的创新项目，省、市两级主管部门将纳入重点培育清单，提供全流程跟踪指导与资源对接服务。

其中，拥有自主知识产权，有望突破关键技术、核心材料与零部件瓶颈，具备国产替代潜力且临床价值突出的第三类医疗器械，在产品基本定型后，省内将积极向国家药监局举荐。经国家药监局器械审评中心评估达标后，可优先进入审评前置服务通道，缩短创新产品上市周期。

搭建供需对接平台 加速创新器械落地推广

为推动转化成果投向市场，浙江将依托省内各大医疗器械产业园区、产业集聚区常态化开展创新成果需求对接。支持各地组织医企专场对接会，拉近医疗机构研发需求与生产


企业


技术转化之间的距离，加快创新产品落地投产与市场推广。

健全真实世界反馈机制 持续助力产品迭代升级

方案同时鼓励创新医疗器械开展临床应用与真实世界评价。支持医疗机构和生产企业搭建常态化使用反馈渠道，持续追踪产品真实临床使用效果，依托临床数据持续推动产品优化迭代，形成 “临床需求 — 产品研发 — 临床试用 — 改良升级” 的良性循环。