交易:22.18亿美元!康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC出海
8月4日,康宁杰瑞官方宣布,全资子公司与Pathos AI就自主研发的FIC双抗ADC药物JSKN016达成授权许可协议。
Pathos获全球(不含大中华区)独家许可,负责该药的研究、开发、制造及商业化,并承担相关费用;康宁杰瑞保留大中华区完整权益。根据协议,康宁杰瑞将收取1.25亿美元首付款+20.93亿美元潜在最高里程碑付款,以及高个位数至低双位数百分比的销售特许权使用费。
此外,这次合作康宁杰瑞还获Pathos认股权证,有权以6,250万美元认购其优先股,是否行使由公司完全酌情决定,后续将另行披露。
JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体和双抗平台开发的靶向TROP2和HER3双抗,通过糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC。JSKN016与肿瘤细胞表面的受体结合后,阻断相应信号通路,通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,发挥肿瘤杀伤作用。
JSKN016在多种实体瘤中显示出优异的疗效和安全性。目前已开展JSKN016单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项临床研究,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究正在进行中。JSKN016皮下制剂中国Ⅰb期、澳大利亚Ⅰ期临床研究正在进行中。
临床数据方面,2026 ASCO公布的Ⅰ期结果显示,该药在两类HER2阴性乳腺癌中均表现亮眼:TNBC组ORR为64.5%,mPFS达8.5个月;HR+/HER2-组ORR为51.7%,DCR达100%。安全性良好,无严重不良事件及ILD发生。
Pathos AI是一家美国临床阶段生物技术公司,专注于结合多模态数据和AI技术驱动肿瘤药物开发。其平台可精准识别获益患者人群,指导临床试验设计,并加速产品管线的Go/No-Go决策。
PathosAI将利用AI技术加速其全球开发,双方合作体现了创新药与人工智能的协同潜力。
