第五期全球医械法规协调会GHWP（中国）学院国际培训即将开幕

本文转载自新华网《第五期全球医疗器械法规协调会GHWP（中国）学院国际培训即将开幕》。

9月21日至24日，全球医疗器械法规协调会（中国）学院将在北京龙熙维景会议中心举办第五期GHWP（中国）学院国际培训。目前各项筹备工作已进入全面冲刺阶段。

全球合规是“出海”的核心门票

当前，中国医疗器械产业正处于从“产品出海”向“品牌出海”跃升的关键阶段，但全球市场的复杂监管格局仍是最大挑战。GHWP作为全球唯一由医疗器械政府监管机构和行业专家组成的国际监管协调组织，涵盖39个成员国与地区，覆盖全球60%以上人口，累计发布66项技术指南，是推动全球医疗器械监管趋同与信赖的核心力量。

对于渴望开拓海外市场的中国企业而言，能否精准理解目标市场的准入规则、高效通过审评审批，直接决定了商业机会的得失。本次培训正是以此为核心价值——通过三天高规格的专题研讨与实训，帮助企业将抽象的法规条文转化为清晰的市场准入路径。

本次培训采用“1+8+N”架构，直击企业跨国经营中的核心痛点。围绕1场解读全球监管趋势的全体大会，8场专题活动将展开精准拆解。

来自WHO及中东、亚太、美洲的监管专家将齐聚“国际市场准入与全球贸易合作”专题，详解各国差异化准入路径，为企业绘制清晰的“出海地图”。

在“人工智能、数字医疗等新兴技术监管”专题中，与会者将围绕AI大模型与数字医疗创新、医疗器械全生命周期智慧监管等前沿议题展开研讨，把握技术变革带来的合规新要求。

此外，培训还将开展“创新医疗器械评价与监管科学”专题，聚焦体外诊断试剂、临床质谱标准化、新型医疗器械评价等细分领域，并特别设置“上合经贸平台肝胆外科专家委员会成立大会暨国际包虫病一体化防控‘拐点计划’启动会”，推动全球公共卫生领域的务实合。

同期举办的N场品牌活动中，包括“国际高端医疗器械创新风向展”“全球GO出海服务合作伙伴对接会”“转在北京·直奔大兴”高端医疗器械融资路演会，以及组织赴热景生物等标杆企业的“北京智造·全球共享”实训参访。

本次培训面向全球开放，诚邀全球医疗器械监管机构、国际组织、高校科研院所、医疗机构、行业组织、企业及相

关机构积极参与。

来源：新华网