8个月极速获批！国产创新药审批与研发双突破

2026 年上半年，我国医药工业创新实现加速突破，企业自主研发能力持续提高，行业发展动能不断增强。

新药审批效率提升，国产创新成果集中释放

今年，我国首款广谱抗癌靶向药进入各大


医院


开展临床应用，该药物从提交上市申请到获批仅耗时 8 个月。

上半年国内合计 38 款创新药获批上市，国产创新药 31 款，占比超 80%。11 个新靶点、新机制


药品


全部实现国产自主研发，诞生多项 “全球首个” 创新成果。截至 2025 年底，国内在研创新药共计 4751 个，占全球总量三分之一，为全球在研创新药数量第一大国。

产业链基础夯实，数智绿色驱动产业转型

创新成果的落地依托完备的产业基底。我国拥有完整


医药


产业链，是全球最大原料药生产国，已形成医药全品类生产体系。

今年，数智技术、绿色技术推动医药工业转型升级。山西一家生物医药


企业


建成 AI 生物算力中心，可短时间识别数百万种蛋白功能区结构，筛除无效分子，提升新药研发筛选效率。

国内已支持 21 家医药企业打造卓越级智能工厂，累计培育 300 多家绿色工厂。2026 年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长 6.4%，出口端保持较强活力。

创新药出海提速，高附加值产品出口占比提升

国产创新药国际化进程加快，今年问世的全球首个去化疗胃癌创新药，尚未正式上市销售，就依靠海外授权取得海外收益，产品销往全球多个国家及地区。

数据显示，2026 年上半年我国创新药对外授权交易总额 1100 亿美元，医药出口交货值同比增长 9%，高附加值产品占比接近 20%，创新药成为国内高端产品出海重要代表。