济川药业1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批上市

近日，济川药业自主研发的 1.1 类中药创新药**小儿通便颗粒**获国家药品监督管理局批准上市。该产品的获批，是企业深耕创新研发、完善儿童用药赛道布局的重要里程碑，进一步扩充公司产品矩阵，丰富儿童消化疾病领域的临床用药选择。

小儿通便颗粒是在中药创新药新


法规


及指导原则框架下，国内首个获批用于儿童便秘的中药创新药，属于该领域创新示范品种，填补了我国儿童便秘专用中药市场空白。方剂源自首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉教授的临床经验方，经临床试验证实，具备健脾行气、导滞通便的治疗功效。

自研 + BD 双轮驱动，2026 年创新管线多点突破

近年济川药业采取自主研发与对外 BD 战略合作双线并行的研发策略，2026 年创新业务多点开花。

商业化合作方面，公司年内落地三项 BD 交易，取得伊努西单抗注射液（伊喜宁）、JAK1/2 抑制剂普美昔替尼（PG‑011）鼻喷雾剂、本维莫德乳膏（泽立美）三款创新药的商业化权益，业务覆盖皮肤、心血管、呼吸等多个治疗领域。其合作品种 1 类流感创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）青少年适应症已于 6 月获批，产品适用人群得到进一步拓展。

自研管线同样有序推进，公司不断夯实研发与产业化平台，聚焦临床未被满足的医疗需求，布局创新药、改良型新药开发。今年 4 月，另一款 1.1 类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药监局受理，有望进一步强化


企业


在呼吸领域的市场竞争力。本次小儿通便颗粒成功获批，充分彰显企业在经典验方挖掘、中药创新转化方面的综合实力。

锚定临床需求，持续推动医药创新成果转化

面向未来，济川药业将秉持 “共创幸福精彩的生命体验” 企业愿景，立足大众


健康


实际需求，持续推进创新药物研发与成果落地转化，不断提升优质


药品


的临床可及性，依靠长期稳定的创新实力，助力国内


医药


产业高质量发展。