26针/年!甘李GLP-1又猛赚58亿

8月10日,甘李药业与意大利Menarini签下7.26亿欧元(约58亿元人民币)的授权协议,博凡格鲁肽拿下欧洲39国权益,这是国产GLP-1出海至今金额最大的一笔交易。当前GLP-1药物的研发趋势是多靶点、口服化、长效给药,甘李押注的低频给药,是技术捷径还是商业壁垒?

博凡格鲁肽的IIb期数据发表于Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。340例中国超重/肥胖受试者(平均体重95.6kg,平均BMI 33.2),经过30周治疗,48mg双周组减重16.09%,24mg周制剂组减重16.69%,两组差不到0.6个百分点,统计上没显著差异。注射频率砍半,疗效没丢。

表1:博凡格鲁肽(GZR18)IIb期临床数据
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
48mg双周组里,体重掉20%以上的达到39.2%。近四成患者减重超过20%,在单靶点GLP-1药物中,这样的数据是拔尖的。安全性上,不良反应主要是轻中度胃肠道反应,没出现和药物相关的严重不良事件。
GLP-1赛道的竞争未必要拼“谁减得更多”,在单靶点上继续推高剂量的收益并不是很大。但是,把年注射52次降到26次,对患者来说用药依从性会更高。甘李不卷“更强效”,而是卷“更方便”,在全球GLP-1红海里找到了一席之地。

博凡格鲁肽的出海不是从欧洲开始的。根据Pharma ONE数据,2025年11月,甘李先与拉丁美洲药企PC签协议,覆盖拉美市场;同年12月,授权给印度Lupin;今年4月,授权给韩国JW制药;该笔交易是第四单。

表2:博凡格鲁肽(GZR18)出海授权情况
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
Menarini年营业额48.8亿欧元,覆盖140个国家,在心血管代谢和糖尿病领域有成熟的商业化网络。与它合作,博凡格鲁肽拿到欧盟27国加英国、瑞士、挪威等市场的入场券。首付款6200万欧元,后续里程碑加销售分成最高能到6.64亿欧元。
而甘李的出海版图不止GLP-1。甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素三款产品已获欧盟上市批文,由山德士负责欧洲销售。这是中国胰岛素首次成规模打入欧盟市场,从1996年到2022年,欧洲批过的43款胰岛素里超过95%来自诺和诺德、赛诺菲和礼来。在新兴市场,甘李走“自主注册加本地合作”的路线,2025年拿了15个海外注册批件,产品在21个国家实现销售。

表3:甘李欧盟EMA上市获批产品
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
绝大多数中国Biotech出海是单个分子授权出去,甘李的做法不太一样,一边靠胰岛素成熟的供应链和注册能力铺渠道,一边用GLP-1创新药拿高价值授权。两类产品互相借力,这是国内制药企业里比较少见的双线协同模式。

根据Pharma ONE数据,甘李的核心在研管线均有低频给药的特点。
博凡格鲁肽GLP-1双周制剂,累计启动七项III期临床,覆盖肥胖、2型糖尿病,今年4月又拿下了肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症,完成III期首例给药。
GZR4基础胰岛素周制剂,SUPER-1、-2、-3三项III期全部达主要终点,覆盖胰岛素初治、既往基础胰岛素控制不佳、以及基础+餐时/预混胰岛素强化治疗三类人群。治疗26周,GZR4组HbA1c降幅1.58%,优于甘精胰岛素U100的1.41%;严重低血糖事件挂零,对照组报告3例。GZR4成为全球首个也是唯一一个在三大细分人群中均显示优效的胰岛素周制剂。目前在推进与诺和诺德Icodec的头对头III期研究。
GZR102,基础胰岛素(GZR4)与GLP-1RA(博凡格鲁肽)的固定比例复方周制剂。两种大分子混合易发生理化沉淀,甘李在临床前把该问题解决了,动物模型里两组分独立起效、PK互不干扰。GZR102是首个进入临床的国产基础胰岛素+GLP-1RA固定复方周制剂。

表4:甘李在研管线情况
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
这三款产品的共同关键词是“长效”,从单药到复方,从胰岛素到GLP-1,患者可根据病情阶段选择不同组合,方案均指向:减少注射频率、提升治疗依从性。
这样的管线策略与出海布局形成了协同。胰岛素产品在欧洲和新兴市场铺开供应和销售网络,GLP-1创新药可复用该体系;同时,GLP-1将拉升甘李在海外市场的品牌价值,反哺胰岛素业务。
甘李的这套组合拳能否跑通,还要看后续III期数据和海外商业化落地,但从战略设计上看,它卷出了不同的范式、定义了自己的竞争维度。

