
2025,创新药迎来火热开局。
截至目前,今年已经诞生了9宗License-out(技术输出授权)交易,潜在交易总金额已近100亿美元。其中,7家创新药企签下10亿美元级别的大单。
转让方包括信达生物、药明生物、映恩生物、先为达生物、康诺亚、科伦博泰及和铂医药、先声再明等国内创新药企。“买手”中还出现了罗氏、艾伯维等MNC(跨国药企)的身影。
2025年License-out交易(截至1月22日)制图:大湾区生物医药观察
近年来,我国License-out势头正猛。2023年被认为是国产创新药授权“出海”大年。根据医药魔方数据,2023年,国内共发生了近70笔创新药License-out交易,已披露交易总金额超350亿美元,无论是交易数量还是交易金额都创下新高。2024年Q1-Q3,中国License-out交易共73笔,披露总交易金额达336亿美元,同比增加100%,总体首付款达到25.9亿美元。这种红火态势延续至今,让业界对于国产创新药的发展充满期待。9起交易中,最高交易总金额为24亿美元。该笔交易为——围绕GLP-1产品组合,先为达生物与英国生物药企Verdiva Bio达成授权交易,交易包括首付款近7000万美元,最高24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分层销售额提成。来源:壹图网
从值得一提的是,短短十天内,康诺亚先后与Timberlyne Therapeutics和Prolium Bioscience达成两起交易。其中,康诺亚联合诺华诚健向Prolium Bioscience,共同出售了一款双抗的权益。
另外,正寻求港股IPO的映恩生物,再次出售相关权益,与Avenzo签订独家许可协议,获得5000万美元的首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。
罗氏则看中了信达生物一款ADC候选产品,信达生物将获得8000万美元的首付款,以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。艾伯维花大价钱从先声再明手中,买下了三抗管线。
乐普生物授予ArriVent一款ADC药物MRG007的全球独家许可,总计金额超12亿美元。和铂医药和科伦博泰将联合开发的抗体药物授权给Windward Bio,有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
从细分赛道看,ADC仍然是最耀眼的“明星”。
ADC药物具有更广泛的适应症人群,还显示出了泛癌种治疗的潜力。它可用于传统靶向疗法并未覆盖的新靶点;对传统靶向疗法产生耐药的患者,仍可使用ADC延长其对药物的响应。根据Frost & Sullivan预测,全球ADC市场规模有望从2022年的79亿美元快速增长至2030年达到647亿美元,中国ADC市场有望从2022年的8亿元增长至2030年的662亿元。极具增长力的市场前景吸引了,多家药企巨头来华“扫货”。包括默沙东、辉瑞、礼来等跨国药企竞相买入管线。今年的交易中,信达生物与映恩生物分别拿到了8000万美元和7000万美元的首付款。
来源:壹图网
在双抗“大显身手”的同时,三抗也开始发力。
将药物或免疫细胞重定向至肿瘤部位,增强结合特异性,提高靶向性,降低脱靶毒性,从而提升抗肿瘤能力。抗体组合丰富多样,为抗体药物的研发提供了更多的空间。这是因为,三抗能够与肿瘤细胞或免疫细胞表面的另一个靶点相结合,或桥接免疫细胞并阻断双信号通路等作用。
因此,MNC开始通过并购、许可交易以及股权投资等方式入局三抗/多抗赛道。其中,默沙东一年内花了近40亿美元并购两家专注于三抗药物开发的公司,足见三抗的发展前景。开年的交易中,“NewCo”模式可谓刷足了存在感。
深谙NewCo模式的康诺亚,开年就完成了两笔交易,潜在交易总金额近9亿美元。
不过康诺亚交易的资产往往偏临床早期,首付款也相对比较低。四次Newco交易下来,其首付款总额不足7000万美元。科伦博泰及和铂医药,收到的4500万美首付款和近期里程碑付款中,除了现金付款,还包括Windward Bio母公司股权。此外,如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议,和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项。NewCo,指的是Newly Created Company。最早的一笔NewCo交易来自恒瑞医药。去年5月,恒瑞医药将GLP-1产品组合授权于美国公司Hercules,并获得授权许可费及Hercules19.9%股权。
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从本质上来看,NewCo仍是对外授权,只是它同时拥有“融资+BD”的属性。
在传统的交易模式中,授权方将管线或技术转让给受让方后,管线开发完全受制于受让方的战略优先级、研发能力及市场变化,面临高不确定性风险,甚至会被“退货”。例如,科伦博泰的一款ADC药物,就被默沙东退了货。
NewCo模式中,除了获得首付款、未来可能的里程碑付款外,药企的潜力管线可以获得更为充分的估值,且NewCo聚集资源专注推进特定管线、规避BD后MNC(跨国药企)弃置管线的风险。

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