海思科：1类创新药HSK60002片获临床试验批准

8 月 12 日，海思科（002653.SZ）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的化学药品 1 类创新药 HSK60002 片获准开展临床试验，进一步扩充公司在炎症、自身免疫领域创新药管线。

HSK60002 片为拥有自主知识产权的口服小分子制剂，拟用于炎症性


疾病


治疗。临床前动物模型研究显示，该药物药效活性显著、作用机制清晰，具备较好的开发转化前景，有望为炎症相关疾病提供新的口服治疗选择。

炎症性疾病覆盖范围广，临床存在大量未满足的用药需求，口服小分子药物具备给药便捷、依从性好的优势。本次拿到临床批件后，公司将推进后续临床试验相关工作。

公司同时作出风险提示：创新药研发具有周期长、环节多、不确定性高等特点，药物从临床试验到最终获批上市仍需历经多期临床研究、注册申报等流程，存在临床失败、研发进度不及预期等风险，提请投资者理性看待研发进展，谨慎做出投资决策，公司将按照规定及时披露项目后续重要进展。