恒瑞医药SHR‑7590、HRS‑4729注射液双双获批临床

8 月 12 日电，恒瑞医药（600276.SH）同日发布两则公告，两款自主研发创新药获得国家药监局临床试验批准通知书，分别布局炎症性肠病、代谢病赛道，两款药物全球均暂无同靶点 / 同类产品获批上市，进一步丰富公司创新药管线矩阵。

SHR-7590 注射液：布局炎症性肠病，全球暂无同靶点药物上市

子公司广东恒瑞


医药


的SHR-7590 注射液获批开展临床试验。本品为恒瑞自主研发的治疗用生物制品，拟用于溃疡性结肠炎、克罗恩两大炎症性肠病适应症。动物试验显示，该药物能够有效抑制肠道炎症反应，改善


疾病


评分与肠道组织病理损伤，全球范围内尚无同靶点药物获批上市。

截至公告披露日，该项目累计研发投入约3250 万元，公司将于近期启动临床试验工作。炎症性肠病属于慢性反复发作的自身免疫性疾病，临床存在大量未被充分满足的治疗需求。

HRS-4729 注射液：GLP-1R/GIPR/GCGR 三激动剂获批 Ⅱ 期，主攻 2 型糖尿病

恒瑞医药及子公司福建盛迪医药收到 HRS-4729 注射液临床试验批件，获准开展成人 2 型糖尿病 Ⅱ 期临床试验。

HRS-4729 为多肽类 1 类创新药，是GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂，通过同时激活三类受体，实现调节食欲、延缓胃排空、提升胰岛素敏感性、改善糖脂代谢等多重药理作用，国内外尚无同类药物获批上市。此前该品种 Ⅰ 期临床已经取得积极数据，除糖尿病外，减重、非酒精性脂肪肝等适应症临床也在同步推进。截至目前，该项目累计研发投入约8160 万元。

管线进展与风险提示

本次两款产品分别切入自身免疫、代谢两大热门赛道，是恒瑞在生物药与多靶点代谢激动剂领域的重要研发进展。

公司提示，取得临床试验批准仅为研发阶段起点，后续尚需完成 Ⅰ-Ⅲ 期临床试验、注册申报等多个环节，药物研发存在临床失败、注册不通过等不确定性，对公司短期业绩不会形成显著影响。