镇痛新药公司Latigo融资3.45亿美元,美股上市

8月7日,致力于开发创新非阿片类止痛药的临床阶段生物制药公司Latigo Biotheraputics(LTGO)正式在纳斯达克上市,其1920万股普通股的扩大首次公开募股定价每股18.00美元。Latigo此次IPO募资为3.456亿美元,累计融资6.6亿美元。此外,承销商有30天的选择权,可以以公开发行价格购买最多288万股普通股。上市首日美股收盘价18.25美元,市值10.98亿美元。


自2020年成立以来,Latigo已经募资约3.215亿美元,投资者包括Westlake BioPartners, Foresite Capital, 5AM Ventures和Blue Owl Healthcare Opportunities。截至2026年6月30日Latigo账上现金和现金等价物约为5480万美元。

疼痛是美国最大、最普遍的治疗市场之一,每年在急性和慢性环境中开出约2.5亿张处方;然而,对阿片类药物的持续依赖导致了持续的公共卫生危机,造成了巨大的社会和经济代价。
Pain Management Treatment Landscape

Vertex制药的Journavx(suzetrigine)于2025年1月获得批准作为Nav1.8的首个非阿片类、非成瘾性选择性疼痛信号抑制剂,疼痛管理取得了突破。Suzetrigine是一种更安全的非阿片类药物替代品,但受疗效、起效缓慢和禁忌症的限制,这些限制可能会限制吸收。

目前Latigo处于临床阶段的LTG-001和LTG-321均是口服Nav1.8抑制剂。另外还开发了LTG-001的注射版本、LTG-418也是一款Nav1.8抑制剂,三个分子的化学结构均不同。据悉公司还计划探索参与疼痛传播的其他离子通道靶点,这些靶点提供互补的作用机制,使其在多模式治疗中具有潜在用途,以增强疼痛缓解或解决不同的疼痛病因。
LTG-001目前正在开发中,作为中重度急性疼痛的潜在治疗方法,包括术后疼痛,根据需要使用长达30天。在343名接受腹部成形术的患者的随机、安慰剂和对照试验中,LTG-001获得阳性数据。这临床试验达到了其主要终点和关键次要终点,具有高度统计学意义。根据与美国FDA沟通腹部成形术试验可能是证明其疗效所需的两项关键性充分对照试验之一以支持批准LTG-001用于治疗中重度急性疼痛,包括术后疼痛。

经PTT测定,LTG-001起效快,镇痛效果好。600mg和300mg剂量在给药后2小时和100mg剂量在8小时观察到峰值效应。与对照组普瑞巴林300mg相比,600mg、300mg和100mg的PTT分别从基线变化了195%、152%和77%,显示出明显的剂量反应。所有剂量在给药后12小时均显示出持续的镇痛作用。
为了提交新药申请(NDA),寻求FDA批准LTG-001作为中重度急性疼痛(包括术后疼痛)的潜在治疗方法,还需要进行一项开放标签安全试验,以在预期的商业化剂量下达到一定数量的安全暴露,并在人口统计和手术环境的组合中证明安全性,以更充分地匹配真实世界的环境。Latigo计划在2026年下半年在接受拇囊炎切除术的参与者中启动一项安慰剂对照的3期试验,并在更广泛的中重度急性疼痛患者群体中探索LTG-001的开放标签3期安全性试验,涵盖各种术后和非术后环境,预计2027年下半年将获得顶线结果。除了口服给药外,LTG-001还作为一种潜在的静脉注射(IV)制剂被推进,以支持在医院环境中的使用,并实现从住院术后护理到门诊疼痛管理的过渡。
LTG-321是下一代抑制Nav1.8口服候选药物,最初用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛,从骨关节炎(OA)开始。LTG-321在结构上与LTG-001不同。LTG-321的差异化特征可能使其有效剂量更低,每天一次,这些特征对于慢性使用环境尤为重要。在1期试验中LTG-321表现出强大的药效活性,这是通过增加的疼痛耐受阈值来衡量的,在冷加压试验(CPT)中单次给药后24小时仍具有持续活性。已经启动了一项2期概念验证试验,研究LTG-321在膝OA患者中的应用。
临床前管线包括LTG-418,一种正在开发的下一代Nav1.8抑制剂用于治疗急性和慢性疼痛。LTG-418在结构上不同于LTG-001和LTG-321,预计其剂量将大大低于LTG-001与LTG-321的预期剂量。LTG-418的预测低剂量是可能为其他制剂和途径提供额外机会的特征之一包括凝胶、贴片、滴眼液、吸入器和注射剂在内的管理,扩大公司在疼痛市场的影响力,并提供除了口服和静脉注射外,患者还有其他治疗选择。
来源:Medaverse
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