扬子江，抢占这条赛道！

今年6月，扬子江药业提交的中药1.1类新药ZYY-768颗粒获批临床，拟用于非糜烂性反流病脾虚湿热证。不到一个月，呼吸管线品种ZGZHR-061颗粒也获得临床批件，用于支气管哮喘慢性持续期寒哮症。7月15日，第三款原创复方ZYY-757颗粒临床申请获CDE承办，三款新药全部为中药1.1类全新原创复方。

截至目前，扬子江已有8款中药1.1类新药获批临床，覆盖消化、呼吸、耳鼻喉等多个治疗领域。在整体创新管线方面，4款1类新药已成功获批上市，形成“上市一批、临床一批、申报一批”的梯度化格局。

从管线布局逻辑看，扬子江已形成清晰的“ZYY消化管线+ZGZHR呼吸管线”双轨研发体系，赛道划分明确，精准卡位慢病细分蓝海市场。

ZYY-768颗粒瞄准非糜烂性反流病脾虚湿热证——该病占胃食管反流疾病人群70%以上，现有中成药多为通用养胃品种，缺少细分证型专用复方。

ZGZHR-061颗粒则针对哮喘慢性持续期寒哮证，弥补了长期中医维持治疗的品种稀缺。

ZYY-757颗粒延续消化管线编码体系，将进一步夯实脾胃慢病矩阵。

此前，扬子江已成功上市1.1类创新中药散风通窍滴丸，具备从临床前研究到商业化落地的完整闭环能力。

从行业维度看，扬子江三款1.1类新药集中申报，标志着扬子江的中药创新正式进入管线化、系列化、赛道化的成熟阶段。在中医药现代化、守正创新的政策大背景下，同质化中成药加速出清，具备全新复方、临床细分价值、完整自主知识产权的1.1类创新药，正成为行业高质量发展的核心主线。

但管线布局提速的背后，中药创新企业依旧要面对重重现实考验。 想要做出真正有临床价值的中药创新，不只是组方的筛选，还要解决诸多产业痛点：

中药复方的物质基础研究难度大，工艺放大、制剂稳定性容易出现波动；中药临床试验设计、适应症与中医证型匹配，申报环节的沟通要点难以把握；改良中药、创新中药项目，同样面临供应链原料品质不稳定、评价体系复杂等难题。不少企业手握优质古方、经验方，却卡在工艺、临床、申报环节，仅依靠企业内部团队埋头攻关，很容易陷入周期拉长、研发成本高企的困境。

也正因如此，越来越多中药研发从业者希望跳出内部闭环，和产业一线专家交流，借鉴同类项目的实操经验，打通从组方研究到申报落地的全链条堵点。

信息来源：药通社

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