特朗普政府发布新的联邦统一政策,终止高风险生命科学研究

图丨Pexels
7月28日,美国卫生与公众服务部(HHS)对特朗普政府新的《停止高风险生命科学研究政策》正式发布表示支持。这套综合监管框架禁止联邦资金资助危险功能增益(DGOF)研究,同时针对可能危害公共卫生、生物安全与国家安全的生命科学研究建立更严格的监督机制。
该政策落实特朗普总统行政令要求,旨在提升生物研究安全防护水平,确保纳税人出资开展的科研既能推动科学突破与医疗创新,又不会将美国民众置于生物风险之中。
美国卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy, Jr.)表示:“联邦政府有义务保护美国民众,而非资助会给民众带来风险的研究。今日起,联邦将不再为危险功能增益研究提供资金支持,同时用清晰、可落地的安全保障机制替代过去松散的监管体系。本政策兑现了特朗普总统‘安全优先’的承诺,同时保障美国持续引领合乎伦理、守护生命的生物医药研究。”
具体而言,新政策禁止在美国境内及海外开展的危险功能增益研究获取联邦资助;针对部分高风险生命科学研究设立严苛独立审查流程;限制对缺乏适当生物安全、生物安保和监督标准的国家或机构所开展研究的联邦资助。
与此同时,政策在完善安全管控体系的前提下,保留疫苗、特效药、诊断试剂及各类医疗应对手段研发等关键生物医药研究的资金支持通道。
新政策以统一的、基于风险的方法取代了之前的联邦监管框架,其关注重点从有限的病原体清单转向研究可能产生的潜在后果。该政策明确了科研人员、研究机构、联邦监管部门职责,要求在拨付纳税人经费前,全面识别、评估、管控最高等级生命科学风险。
美国国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚(Dr. Jay Bhattacharya)表示:“这项政策反映了科学的一项基本原则:对知识的追求必须与对责任的承诺相匹配。绝大多数生物医药研究都能为社会带来巨大收益,这一框架有助于确保那些可能带来非凡生物风险的研究获得最高级别的审查。政策既保护科研创新,也重建公众信任,让民众确信联邦资助的科研项目均在安全、透明、契合美国民众利益的条件下开展。”
美国同时呼吁国际伙伴同步完善生物安全、生物安保标准,共同遏制威胁全球卫生与安全的危险功能增益研究。该政策为联邦资助科研划定清晰红线。
资料来源丨HHS
本文由生物安全情报网编译,仅用于学术分享,转载请注明出处
阅读原文献请点击“阅读原文”
