制剂出海找华益,研发销售全落地!药融圈2026 CMC展会前瞻,华益药业重磅亮相!

当“出海”从选择题变成必答题,中国制剂企业正把目光投向欧洲——全球规范市场的高地,也是门槛与利润并存的主战场。
2026年,药融圈CMC展会即将启幕,华益药业将携“中欧一体化”全链条方案亮相。这一次,我们不只谈“怎么做药”,更谈“怎么在欧洲把药卖出去”!
华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年,是安徽省首家通过欧盟GMP认证的口服制剂企业。与英国老牌医药经销商Genesis Pharmaceuticals合资,依托对方20余年仿制药注册、准入与商业运营经验,华益搭建起“从选品、研发、注册、持证、生产、放行到欧洲本土销售”的完整商业闭环。
正如华益董事长高煜所言:“华益,懂中国制造,更懂欧洲市场。”华益不只是CDMO——不仅帮客户做药,还能帮客户在欧洲把药卖出去!
制剂出海,选对赛道比埋头苦干更重要。放眼全球,制剂出海的目的地大致可以分为三类:美国、欧洲、新兴市场。
美国市场体量全球最大,但仿制药渠道高度集中,审计极其严格,每年的合规和维护成本居高不下。对大多数中小企业来说,想在这里赚到钱并不容易。
新兴市场门槛相对较低,短期内利润可观。但低价竞争激烈、质量标准参差不齐,合规环境的不确定性也让长期布局变得困难。
相比之下,欧洲是一个常常被低估的选择。欧洲准入门槛高,反而筛选出了更优质的赛道。合规体系稳定,价格机制合理,PIC/S国际互认体系的加持,一张资质证书辐射多个国家。
对于布局规范市场的中国药企来说,欧洲既能保证利润空间,又具备可持续性,是真正值得长期耕耘的高地。
企业选择自己出海欧洲,企业常卡在“太难、太贵、太慢、太不确定”:合规体系全环节需要自建,而委托华益药业,周期可缩短、投入降低,并直接接入30余家欧洲渠道。
背后是华益药业20年磨一剑的积累:20年欧洲市场经验、300余个研发商业化产品、年出口欧洲30亿片以上、130亿片口服固体制剂年产能、5次通过欧洲认证、40余次国内外官方审计、出口20余国、累计服务客户110余家。

中欧合资基因:100%控股爱尔兰持证公司,布局英国、荷兰法规注册中心与荷兰GSP放行公司,覆盖英国、西欧/东欧、北欧、南欧四大区域销售网络,更懂在地需求。
欧洲闭环销售:自有欧洲本土销售力量,年销30亿片,“落地后借助成熟渠道快速进入市场”,破解“有产品无销售通路”的困局。
全链条不外包:核心环节自有或控股,过程可控、成本更优,无信息泄露、无沟通损耗、无责任推诿。
中欧双认证:一次合规认证,中欧同步布局,大幅降低合规与准入成本。
备注:以上数据基于华益过往项目平均统计,实际周期和费用因品种不同可能存在差异。
从“帮欧洲做药”到“帮中国药企在欧洲卖药”,华益正成为制剂出海欧洲的可靠伙伴。2026年药融圈CMC展会,华益将现场分享中欧一体化实战路径,并面向原料药企业、制剂企业、B证公司、销售公司及创新药企业,提供一对一出海诊断。
制剂出海,不必从零开始。来药融圈2026 CMC展会——
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