交易：近6亿美元！Sobi引进一款FIC抗体

刚刚，Sobi和Innative Pharma SA宣布已达成战略合作，共同推进抗KIR3DL2单抗Lacutamab（IPH4102）在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的开发。双方将启动TELLOMAK-3确认性Ⅲ期临床试验，这是申请加速批准Lacutamab用于Sézary综合征（CTCL的其中一个亚型）的关键一步。

根据协议，Innate将开展TELLOMAK-3 Ⅲ期确认性临床试验，评估其用于CTCL，的治疗潜力，支持计划中的Sézary综合征加速审批申请。若Lacutamab获得潜在加速批准，Sobi将获得该产品全球商业化独家权益；在Ⅲ期研究取得积极结果后，Sobi还可进一步获得Lacutamab的全球完整开发权。

财务条款方面，Sobi将向Innate Pharma支付7500万美元首付款，最高4000万美元的开发里程碑付款，以及最高4.65亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。此外，Innative 将有资格获得分级的两位数净销售版税。Lacutamab是Innate Pharma开发的首创抗KIR3DL2抗体，靶向治疗罕见T细胞淋巴瘤——皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。CTCL是一组罕见的非霍奇金淋巴瘤，包括Sézary综合征（一种罕见且侵袭性的白血病型态）和菌状肉芽肿（CTCL中最常见的亚型）。

该项目已获得FDA的快速通道认证、EMA授予的Sézary综合征PRIME认证，以及CTCL在美国和欧盟的孤儿药认证。此外，DA还授予其用于复发/难治性Sézary综合征治疗的突破性疗法认定。

目前，该项目正朝着关键的TELLOMAK-3 Ⅲ期研究推进，TELLOMAK-3是一项开放标签、多中心、随机试验，针对已失败至少一次系统性治疗失败的Sézary综合征和真菌性真菌患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。

Innate Pharma首席执行官Jonathan Dickinson表示：“我们很高兴与Sobi合作，推动TELLOMAK-3启动，这是推动Lacutamab在Sézary综合征加速获批的关键下一步。Sobi是帮助释放lacutamab全部潜力的理想伙伴，在罕见病领域的专业知识、经验证的商业能力和全球影响力，补充了Innate在CTCL临床开发方面的专业能力。”