关注 | 藿香清胃胶囊等3个中成药品种转换为非处方药

品种名单显示，每粒装0.32克的藿香清胃胶囊、每粒装0.35克的虚汗停胶囊及每袋装6克的消食理气颗粒由处方药转换为非处方药，转换类别均为甲类。

国家药监局公布了对应的非处方药说明书范本，并明确药品上市许可持有人修订说明书备案等相关要求。

非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目。例如，藿香清胃胶囊非处方药说明书范本的“禁忌”包括“孕妇禁用”“对本品及所含成份过敏者禁用”；虚汗停胶囊非处方药说明书范本的“注意事项”包括“忌辛辣、生冷、油腻食物”“感冒发热病人不宜服用”“本品宜饭前服用”等内容；消食理气颗粒非处方药说明书范本的“注意事项”包括“本品仅为高脂血症的辅助治疗药品，应当在医生确诊后使用，不可替代治疗用药品”“脾虚大便溏者慎用。年老体弱者应当在医师指导下服用”等内容。

据悉，藿香清胃胶囊用于脾胃伏火引起的消化不良，脘腹胀满，不思饮食、口苦口臭等症，符合公告所述品种规格的共有三款产品，上市许可持有人包括吉林吉春制药股份有限公司、吉林省益浦生物科技有限公司等。虚汗停胶囊用于气阴不足之自汗、盗汗及小儿盗汗，符合公告所述品种规格的仅有一款产品，上市许可持有人为四川森科制药有限公司。消食理气颗粒适用于高脂血症的辅助治疗，符合公告所述品种规格的仅有一款产品，上市许可持有人为湖南中和制药有限公司。