最难靶点，中美携手
发布时间：2026-08-13来源：汇聚南药
RAS突变，被肿瘤界叫了几十年"不可成药"的靶点，最近有家公司把它的亚洲权益交给了中国公司。8月10日，美国Revolution Medicines和BeOne Medicines宣布达成多部分合作，BeOne就是原来的百济神州，2025年更名并重新注册到了瑞士。
这笔合作分两块：一块是临床联用，BeOne拿自己的在研肿瘤药，和Revolution的四款临床阶段RAS抑制剂做组合研究；另一块是区域权益，Revolution把四款RAS抑制剂在部分亚洲市场的独家开发和商业化权利交给BeOne，同时BeOne还要资助并推进其中一款的全球注册性III期。
说白了，美国公司出分子，中国公司出开发能力和亚洲市场，一起啃肿瘤药里最硬的骨头。
RAS是人体里突变频率最高的致癌基因之一，胰腺癌、结直肠癌、肺癌里都能见到它的身影，全球每年新发的RAS突变相关癌症数量非常庞大。但它难就难在，这个蛋白表面光滑，没有传统药物能抓住的"口袋"，过去几十年无数药企尝试过，几乎全军覆没，所以被叫"不可成药"。直到近些年，科学家学会了直接靶向RAS突变蛋白本身，这个赛道才真正跑起来。Revolution Medicines就是在这一波RAS热里冲出来的美国公司，专注RAS（ON）抑制剂，管线里已经有好几款分子，daraxonrasib是走得最靠前的。RAS家族里，KRAS是主角，约85%的RAS突变发生在KRAS上，NRAS和HRAS是另外两个成员。不同突变位点对应不同癌种：G12C常见于肺癌，G12D常见于胰腺癌和结直肠癌，G12V分布更广。这些细节决定了药物开发的难度和空间，也解释了为什么Revolution要同时布局好几款针对不同亚型的分子。daraxonrasib有多重要？4月公司宣布关键III期研究RASolute 302在转移性胰腺癌里读出总生存获益，5月底在ASCO年会上正式公布数据：接受daraxonrasib治疗的患者中位总生存期13.2个月，化疗组只有6.7个月，几乎翻倍，被行业看作RAS赛道的重要突破。转移性胰腺癌的五年生存率长期只有个位数，这个靶点的每一小步，对患者都是巨大的希望。Revolution的RAS（ON）抑制剂组合里还有zoldonrasib、elironrasib和RMC-5127，分别针对G12D、G12C、G12V等不同突变亚型，管线铺得很成体系。这次把四款分子的亚洲权益交给BeOne，说明Revolution对亚洲市场的商业化策略很务实：自己不熟悉的区域，交给最懂当地市场的伙伴。从市场角度看，RAS抑制剂是未来十年肿瘤药最大的看点之一。目前全球已获批的KRAS G12C抑制剂屈指可数：安进的sotorasib和BMS的adagrasib打头阵，都集中在肺癌，胰腺癌和结直肠癌还是空白。谁能先把G12D、G12V这些更难啃的亚型做出来，谁就能打开比肺癌大得多的市场。这就是为什么大药企和biotech都在押注这个赛道，也是Revolution这批分子备受关注的原因。BeOne的全球能力不是纸上谈兵。2025年，BeOne全年收入53.4亿美元，美国是它最大的单一市场，这是中国创新药企里少有的全球化成绩单。它在全球有上万名员工，临床试验覆盖几十个国家和地区，海外注册团队、医学事务团队、商业化团队一应俱全。这些能力，正是Revolution在亚洲市场需要的。从泽布替尼到替雷利珠单抗，百济用十几年时间证明了，中国公司可以做出全球级别的肿瘤药，并且有能力在全球做临床、做注册、做商业化。泽布替尼已经在全球77个市场获批，替雷利珠单抗也打进了欧美市场，这些都是看得见的全球能力证明。这次合作里，BeOne承担的不只是销售角色，它要资助并推进一款RAS抑制剂的全球注册性III期，这意味着Revolution认的是BeOne的全球开发能力，而不只是它的亚洲渠道。这笔合作对BD从业者的启示是：早期临床资产，可以用区域权益换全球开发投入，用商业化网络换管线深度，不一定非要买断。过去几年，中国药企和海外biotech的合作，大多是license in，买分子、买权益、拿回中国市场卖。但这两年模式在变，越来越多交易变成"美国创新加中国速度"的联合开发，中国公司不再只是买方，而是全球开发链条里真正干活的一方。Revolution选择BeOne，看的是它整个亚洲的开发和商业化版图——中国、东南亚这些BeOne深耕的市场，都装进了一个篮子里；当然，日本和韩国这种Revolution还想自己抓的区域，它留了下来。这笔合作把这种模式又往前推了一步：临床联用、区域权益、全球注册III期，三层绑定，利益共享。这种设计的好处是，双方都押上了真东西，美国公司押的是管线，中国公司押的是开发能力和市场，谁都不会敷衍。这类合作的节奏也值得琢磨。从公布内容看，临床联用方案、区域权益范围、III期资助责任，一次性谈得明明白白，说明双方对彼此的能力已经有了充分的尽调。中美biotech合作正在从"试探性接触"走向"成熟分工"，这对中国创新药出海是个积极信号。对中国的患者来说，这也是实打实的好消息。如果daraxonrasib这些RAS抑制剂能在全球注册成功，BeOne拿到的亚洲权益，意味着中国患者可以在第一时间用上全球最新的疗法，而不是等几年后进口药进入中国。创新药的可及性，是这类合作最容易被忽略的价值。RAS抑制剂的赛道，未来十年会非常热闹，谁能最快把联用方案做出来，谁就能在胰腺癌这些最难治的癌种里占住位置。BeOne提前卡位亚洲权益，眼光是长远的。对中国医药行业来说，这笔交易更大的意义在于信号：中国公司的全球开发能力，正在被美国同行真金白银地认可。过去我们讲出海，讲的是产品出海，卖药出去；现在讲的是能力出海，中国公司已经能承担全球注册性临床试验，能管理复杂的国际多中心项目，这比卖几款药的意义大得多。胰腺癌在中国的发病率并不低，患者群体庞大，治疗手段有限，如果RAS抑制剂能在胰腺癌上跑出来，对中国的临床价值不用多说。BeOne拿到亚洲权益，也包括中国市场，这意味着未来中国患者有机会第一时间用上这款药，这也是这类合作最实在的意义。这笔合作还有一个值得记录的细节：它没有出现在各大媒体的头条里，却实实在在反映了中国创新药出海进入新阶段的事实。从产品出海到能力出海，从license in到联合开发，中国医药行业用了不到十年完成了这一步跨越。RAS抑制剂能不能成功，是科学问题；但中国公司能不能扛起全球临床的重任，这次合作已经给出了答案的雏形。还有一层值得行业思考：为什么是现在？RAS抑制剂正处在从"第一个获批"走向"适应症爆发"的临界点，安进的sotorasib已经上市几年，BMS的adagrasib也在推进，但胰腺癌、结直肠癌这些大癌种还没有药物跑出来。Revolution选在这个时点把亚洲权益交出去，等于把未来五年亚洲市场的所有可能性，都押给了BeOne。这个时点的选择，本身就是一种信心。大家都在讨论RAS这个靶点多难、这笔交易金额多少，但有一个细节值得留意：BeOne要用自己的"一体化开发平台"资助并推进全球注册性III期。也就是说，这次合作的执行方，是中国公司的全球临床团队，这对中国临床开发能力是一次全球级别的实战检验。如果这款药顺利跑完III期，对中国创新药出海的说服力，比任何宣传都强。我做BD这些年有个感受，license in是一笔生意，联合开发是一种信任，而信任是要靠能力挣出来的。BeOne和Revolution这笔合作，就是一次用能力换信任的尝试，值得行业持续关注它的进展。信息来源：同写意
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