一、政策基石：1-8批国采续标落地，给仿制药踩下“止跌企稳”刹车

（1）1-8批国采续标

1. 投标规模：全国 5.1 万家医疗机构参与报量，1091 家国内外药企合计 4623 个产品参与竞标，最终 1020 家企业 4163 个产品拟中选；
2. 核心中标数据：整体综合中选率93%，单品种平均 14 家企业入围；上一轮原有中标产品续约通过率高达 98%，临床在用主流品种基本无缝衔接供货；
3. 报量模式革新：实行按原厂品牌定向报量，医疗机构品牌需求匹配率 88%，杜绝 “中标无销量” 空标问题；
4. 采购周期：2026 年 3 月正式执行，周期锁定至 2028 年底，长达 3 年稳定带量采购。

（2）四大规则优化，终结恶性低价内卷

1、报价模式改为基准询价制

2、抬高硬性准入门槛，清退无效低价搅局者

3、稳定产销两端预期，闲置产能复产

4、从 “拼低价” 转向 “拼质量与稳定供货”

（3）续标带动仿制药CRO业务回暖

1、存量品种工艺补强需求爆发

2、新增优质仿制药立项理性复苏

3、行业局限：仅稳住基本盘，不存在暴利行情

二、细分赛道复苏梯度：谁先回暖、谁仍滞后？

梯队一：全面爆发复苏型企业（高增长、高毛利、满产扩编）

1. 订单彻底爆满，排期锁定至2027年：凯莱英2026年上半年大分子CDMO在手订单同比暴涨127.59%，GLP-1、ADC相关定制生产订单持续积压；康龙化成小分子高端CDMO新签订单同比增幅超50%；昭衍新药临床前安评新单同比翻倍增长，产能全天满载运行，无空档窗口期。
2. 利润弹性拉满，业绩兑现极强：该梯队企业摆脱过去两年毛利承压困境，高附加值海外创新药订单占比超70%，毛利率稳定在45%以上。昭衍新药2026上半年净利润预增884%~1377%，成为行业业绩增速标杆；药明康德高端CDMO板块营收增速远超公司整体均值，是核心利润支柱。
3. 主动扩产扩招，资本开支提速：企业持续新建产能、扩建实验室，停止人员优化，大规模扩招工艺、分析、安评、项目管理核心岗位，行业人才溢价回归。同时主动承接海外回流高毛利订单，进一步巩固全球交付优势。
4. 现金流充裕，经营确定性拉满：预收款项大幅增长，客户预付款比例提升，账期优化，彻底告别2023-2024年现金流紧张、项目不足的困境。

梯队二：稳健修复打底型企业（稳订单、稳毛利、现金流扎实）

1. 集采续标托底，基础订单彻底回暖：受益于1-8批国采续标3年稳定带量政策，药企存量品种工艺升级、质量合规整改、补充申报需求集中释放。数据显示，该类企业2026年上半年工艺变更、一致性评价补资料、仿制药BE订单环比提升20%~30%，彻底终结此前订单枯竭、项目断档困境。
2. 不赚暴利、稳赚薄利，经营韧性凸显：业务以仿制药配套刚需为主，单价无大幅上涨空间，但订单量大、稳定、可持续，为企业提供扎实基本盘现金流。普洛药业2026年CDMO业务毛利率45.24%，同比提升4.18个百分点，盈利稳步修复。
3. 经营策略保守稳健，无盲目扩产：企业不再跟风布局内卷化普通仿制药项目，聚焦高性价比、低竞争的复杂制剂、难溶药物仿制药研发服务，优化业务结构，淘汰低毛利亏损项目，整体产能利用率稳步回升。
4. 人员结构稳定：彻底停止裁员、降薪、轮岗优化，基础研发、分析、注册岗位需求稳步释放，团队规模维持稳定，核心熟手员工留存率提升。

梯队三：滞后回暖兑现型企业（订单先行、业绩延后、复苏偏慢）

1. 新签订单回暖，但业绩兑现存在时滞：临床CRO是典型后周期赛道，项目周期长达3-5年，订单转化为营收、利润速度远慢于临床前与CDMO赛道。2026年上半年泰格医药新签订单同比增加21%，二季度单季增速抬升至27%，海外订单增速超35%，在手订单储备高达182亿元，订单储备充足但短期难以完全释放利润。
2. 行业报价逐步修复，毛利缓慢回升：经过两年行业出清，临床项目恶性竞价减少，2026年一季度大临床业务价格折扣回升至七五折至七八折，毛利率底部抬升，但修复幅度远不及高端CDMO与临床前安评。
3. 企业策略：蓄力储备、静待兑现：头部企业持续承接海外回流Ⅰ/Ⅱ期早期临床项目，搭建全球多中心临床体系，储备中长期项目漏斗；人员招聘以刚需补岗为主，无大规模扩编，整体经营处于“蓄力等待”阶段。

梯队四：持续承压内卷型企业（低毛利、低壁垒、增长乏力）

1. 赛道极度内卷，单价持续承压：氨氯地平、阿莫西林等通用名药过评企业超数十家，项目报价内卷严重，企业只能依靠低价接单，毛利率长期维持在15%以下，多数项目微利甚至保本运营。
2. 无增量红利，仅存量博弈：无法承接创新药高端订单，仅依赖低端仿制药存量项目，集采续标仅能避免企业倒闭，无法带来业绩增长，营收规模常年停滞。
3. 行业出清持续，生存压力凸显：头部企业抢占优质刚需订单，中小低端CRO客户流失严重，叠加合规门槛持续提升，无技术、无产能、无资质的小企业持续被市场淘汰，行业集中度进一步向头部聚拢。

六、总结

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