爱科百发抗流感1类新药获批临床丨产业新闻

8月13日，爱科百发宣布，公司自主研发的1类新药AK0406注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，拟用于流感预防适应症。根据新闻稿，这是该公司首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）。

AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。

在国际化临床开发方面，AK0406于今年2月获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展1期临床试验，目前已在澳大利亚成功完成全部队列健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。

参考资料：
[1]爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批.From

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