2026年5月18日，阿斯利康的全球首创降压药Baxfendy（baxdrostat）获得美国FDA批准上市，成为首个且目前唯一获批的醛固酮合成酶抑制剂（ASI）。然而好景不长，这款重磅降压药，上市不到三个月便遭遇了美国临床与经济评论研究所（ICER）给了“差评”，称其“不值这个钱”。

Baxfendy通过抑制醛固酮的合成来降压，机制有别于传统的螺内酯等药物。III期BaxHTN试验显示，在已服用两种或以上降压药的患者中，Baxfendy 2mg剂量在12周时可将血压平均降低近10mmHg（经安慰剂校正），效果称得上"临床有意义"。

然而ICER在对两款新型ASI，即Baxdrostat（已获FDA批准）和 Lorundrostat（FDA审评中）治疗高血压的疗效与经济性系统评估后指出，在难治性高血压患者中，Baxfendy相对安慰剂的收缩压降幅约11mmHg，而便宜得多的螺内酯也有10.1mmHg，二者之间没有统计学显著差异。

收缩压降幅vs安慰剂  来源：ICER报告

这款药的加分项在安全性，其高钾血症发生率约10.2%，低于螺内酯的17.5%，也没有男性乳腺发育问题报告，但ASI药物临床试验仅12-26周，长期安全性数据缺失，肾上腺功能不全等潜在风险尚待观察。

安全性指标  来源：ICER报告

最终ICER将其与螺内酯、依普利酮、阿米洛利的对比评级定为"有望但不确定"（P/I），与氨氯地平对比则为"相当或劣效"（C-）。

证据评级  来源：ICER报告

真正让ICER给出“差评”的，是Baxfendy高昂的价格，其采购成本（WAC）为900 美元/30片，折合年费约1.1万美元。

年费用对比  来源：ICER报告

在与螺内酯、依普利酮等对比中，Baxfendy带来的增量成本-效果比（ICER）分别达到每获得一个质量调整生命年（QALY）83.3万美元、207.7万美元和85.1万美元。即便采用对创新药更友好的“等值生命年”（evLY）指标，相关数值也分别高达78.1万、195.4万和80万美元。这些数字远远超过了美国常用的成本效益阈值，即5万到20万美元。也就是说，用这款新药"买"一个健康年的代价，是“及格线”的4到10倍。

增量成本效果比 来源：ICER报告

ICER 还做了反向推算，要让Baxfendy达到10万美元/QALY的及格线，年价须要从1.1万美元降到1400–1800美元，降幅约85%。若按按当前价格，全美约1256万符合条件患者中，仅约2%能被治疗而不突破8.21亿美元的年度预算线。

达到成本效益阈值所需年价 来源：ICER报告

在美国，约1.2亿成年人患有高血压，高血压每年超60万人死亡，相关医疗费用超2190亿美元。

为拿下这款全新机制的重磅降压药，阿斯利康在2023年豪掷13亿美元（含里程碑总计约18亿美元）收购了原研 CinCor Pharma。

阿斯利康表示，Baxfendy 是"二十多年来高血压管理领域的首个创新"，能为数百万血压未达标的患者带来"临床有意义的降压"，并称将继续支持患者可及。公司此前曾给这款药定下50亿美元以上的峰值销售目标。

在中国，高血压用药全渠道年市场规模稳定在700亿元左右，是我国体量最大的慢性病用药市场之一。今年一季度，该市场同比增长5.6%，随着更多新药在国内获批，其总体规模有望进一步扩大。

国内高血压治疗药物市场规模（2022-2026Q1）

来源：PDB药物综合数据,中国医药工业信息中心