巨头为赖账,故意拖垮自家明星药?


2019年,BMS斥巨资740亿美元收购Celgene,成为制药行业史上最大并购之一。当时的交易附带了一份或有价值权(CVR)协议,协议指出,如果三款Celgene在研药能在规定时间内拿到FDA批文,BMS就付给Celgene前股东每股额外9美元。
结果Zeposia和Abecma都赶上了deadline,Breyanzi却晚了五周,为此BMS省下了64亿美元。于是前股东们把BMS告上法庭,指控其故意拖慢审批,属于赖账行为。
官司打了五年,两次被驳回。近日,美国联邦第二巡回上诉法院以3比0的投票结果,正式推翻了此前地方法院的驳回裁定。这场CVR官司,得以继续。

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为何官司打了这么久?
这案子之所以拖了这么久,很大的问题在于:原告的代表,到底有没有资格代表原告?
2019年,BMS和Celgene的收购协议指定了受托人负责监督。然而,随着截止日期临近,CVR持有人开始焦虑了,因为BMS的审批提交一拖再拖,Breyanzi也最终在2021年2月才获批,刚好错过了deadline,67亿美元就此“打了水漂”。
投资者们怀疑BMS是故意拖延,于是换掉原来的受托人,改由更强硬的UMB Bank接手,替他们“讨债”。于是UMB随即起诉BMS,指控其故意拖慢审批、违反协议义务。但BMS的反击策略很刁钻,不去争“有没有拖延”,而是咬住UMB的任命手续有瑕疵,说它没资格告。
后来地方法院采纳了这个说法,两次驳回诉讼。不过,今年8月14日,联邦上诉法院推翻了这一裁定,明确指出UMB的任命手续即使有瑕疵,也不影响它代表持有人打官司。更何况BMS当年不仅知情,还公开承认过UMB的受托人身份。
如今,这场关于67亿美元的官司终于正式重回正轨,等待实质审理。
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“疫情耽误”还是“故意”?
Breyanzi的审批之路可谓是一波三折。FDA最初给的目标决策日期是2020年8月,后来推到11月,最后实际获批是2021年2月5日。

美国FDA批准的7款CAR-T产品
来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
BMS给出的说法是:疫情导致FDA没法去第三方生产商Lonza的工厂做现场检查,这才耽误了Breyanzi的上市时间。但原告UMB却指控BMS在首次提交Breyanzi的上市申请时,故意遗漏了关键且必须提供的信息。更狠的是,BMS后来提交了一份“重大修正案”(Major Amendment),在FDA的规则里,这会直接触发审评期限的自动延长。
而BMS方面则一直坚持,错过CVR截止日期的核心原因就是疫情导致的检查延误,且公司在2024年12月的法庭文件中否认了所有“故意拖延”的指控。
而今Breyanzi已是BMS的重要资产,案件也被发回重审。接下来,BMS是在法庭上把这事掰扯清楚,还是掏出支票,为这场“售后纠纷”画上句号?
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还有哪些CVR交易?
近些年,CVR正从医药并购的"小众甜头"变成"主流定价工具"。在专利悬崖的倒逼下,大药企越来越爱用"CVR 锁价",即把一部分收购款变成对赌条款。药批得下来、卖得好,就多付钱;批不下来、卖不好,就省下这笔钱,买方也能借此对冲新药研发的巨大风险。
例如,在2025年轰动医药界的辉瑞与Metsera收购中,交易设置了最高20.65美元/股的CVR(约合23亿美元),使得总潜在对价最高可达86.25美元/股。
诺和诺德收购Akero时,以现金54美元/股(约47亿美元)加上不可转让CVR每股6美元(约5亿美元)的方式,总价值约52亿美元。
而礼来收购Adverum则采用了最激进的“现金+CVR”结构——CVR高达8.91美元/股,占总潜在对价的约71%,成为全行业CVR占比最高的案例之一。
当然,CVR不免会引发“赖账”纠纷。早在赛诺菲收购Genzyme后,其CVR持有人就曾指控赛诺菲故意拖延新药审批、怠于市场营销,最终赛诺菲以3.15亿美元达成和解。同样,Alexion也曾被判赔1.81亿美金。
这不免让人猜测:BMS是否也会走上同样的和解之路?


近年来具有代表性的CVR交易

