凡恩世生物双抗新药获FDA快速通道资格，针对胆道癌丨产业新闻

8月17日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA已授予其spevatamig（PT886）用于治疗晚期和转移性胆道癌（BTC）的快速通道资格。

此前，spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道资格，并于2022年获得治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格。近期，凡恩世进一步扩大了与默沙东（MSD）的临床试验合作，以评估spevatamig联合帕博利珠单抗在一线胆道癌中的联合用药。

Spevatamig为靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体，其是一种先天免疫增强剂（innate immunity enhancer，I2E），属于新兴的肿瘤免疫（IO）药物类别。I2E旨在激活巨噬细胞和树突状细胞，使其识别并杀伤癌细胞，从而提供一种与免疫检查点抑制剂互补的机制，以充分利用自身免疫系统攻击肿瘤，特别是针对那些对免疫检查点抑制剂响应率较低的“冷肿瘤”。

凡恩世正在多种肿瘤适应症中开展spevatamig的临床研究，其中包括一项评估spevatamig联合化疗一线治疗胰腺导管腺癌（PDAC）患者的安全性、耐受性及有效性的2期研究。

参考资料：
[1]凡恩世Spevatamig（PT886）获FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗晚期和转移性胆道癌.From

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