国际首个!中日友好医院多癌种MRD院内自制试剂备案
发布时间:2026-08-17来源:基因谷
2026年7月,由中日友好医院自主研发、元码基因全程参与提供服务支持的"肿瘤分子残留病灶(MRD)循环肿瘤DNA检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)"成功通过北京市药品监督管理局备案。标志着国际首个医疗机构自行研制体外诊断试剂(HDT)获准应用于多癌种精准分子诊断。这一创新性成果,填补了国内肿瘤精准监测与全程管理迈入新阶段,更凸显出我国在肿瘤精准医学领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
元码基因深度参与了从技术方案设计、全外显子组测序、个性化Panel定制到质量控制体系搭建的全流程工作,以扎实的技术实力助力这一里程碑级项目顺利落地。







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