10亿眼科市场再添劲敌，石四药这波“三连击”打出了什么牌？

2026年8月6日，石家庄四药迎来标志性获批节点，NMPA同日公示三款品种获批上市并全部视同通过一致性评价，涵盖玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片、氯化钾注射液（Ⅱ）三大品类，横跨眼科、消化内科、重症电解质治疗三大临床场景。一日三品种过评获批，并非简单的管线扩容，而是石四药从传统大输液龙头向多科室专科用药平台转型的集中落地。三款产品分别对应十亿级红海消费医疗、基层刚需慢病、重症高壁垒治疗赛道，兼具流量规模、渠道价值与临床卡位优势。

图源：NMPA官网

一、10亿眼科市场“内卷”再升级——玻璃酸钠滴眼液的红海突围逻辑

在国内化学药仿制药赛道中，玻璃酸钠滴眼液是极具代表性的“高规模、高增长、高内卷”超级大品种，也是眼科慢病领域的核心刚需单品。依托干眼症、角结膜损伤等高发眼病的临床刚需，该品种市场持续扩容，2025年全终端医院市场销售额突破10亿元，同比增长13.41%，稳居国内眼科化学药产品TOP3；进入2026年，增长势能持续释放，仅第一季度全终端销售额便超2亿元，同比增速攀升至21.78%，远超整体医药市场增速。稳定的十亿级市场体量、持续攀升的增长曲线、广泛的基层与院内刚需，使其成为国内药企扎堆布局的黄金赛道，赛道拥挤度逐年飙升。

图源：摩熵医药

当前该品种的竞争格局，堪称仿制药红海赛道的极致缩影，可用“三个60+”精准概括行业内卷程度：国内已有超70家企业获批生产，超60家企业视同通过一致性评价，同时仍有21家药企的仿制申请处于审评审批阶段。回溯赛道发展历程，2018年成都普什制药拿下国内首家过评资质时，赛道玩家仅个位数，市场竞争格局宽松、利润空间充足；短短八年时间，赛道从蓝海彻底沦为红海，获批企业数量暴涨数十倍，充分印证热门仿制药“先发红利消退、后期内卷加剧”的行业规律。在近乎饱和的市场格局下，后期入局企业想要突围，传统的跟风铺货、低价走量模式已然失效。

作为后期入局者，石四药的差异化突围逻辑极具行业参考价值，依托自身大输液龙头的产业基因，构建独有的竞争优势。首先是渠道协同优势，石四药深耕全国各级医院、基层医疗机构多年，搭建了完善的输液产品配送与终端覆盖网络，可实现眼科滴眼液与输液产品的渠道共享、客户复用、配送联动，大幅降低终端拓展成本，快速渗透院内眼科、基层慢病门诊场景。其次是工艺与质控优势，滴眼液属于无菌制剂，与企业核心的无菌输液生产技术高度同源，成熟的无菌生产体系、洁净车间质控标准，可有效保障产品纯度、稳定性与用药安全性，在同质化产品中形成品质差异化。最后是集采成本优势，依托规模化产能与成熟供应链，适配集采低价中标规则，为后续全国性、区域性集采中标筑牢基础。

该品种的入局，也抛出了当下仿制药行业的核心命题：当十亿级大品种涌入超70家竞争者，后期入局者的边际价值究竟在哪里？长期以来，国内中小药企普遍奉行“大品种跟跑策略”，扎堆布局成熟爆款品种，依靠低价抢占存量市场。但玻璃酸钠滴眼液的赛道现状证明，热门仿制药的红利窗口已彻底关闭，单纯的跟风仿制、价格内卷已无法支撑企业长期发展。未来仿制药竞争的核心，不再是“能否获批上市”，而是“能否依托产业优势实现差异化盈利、精准卡位细分场景”，赛道竞争正式从“获批红利时代”迈入“产业链壁垒时代”。

二、原料药自产+过评“双稀缺”——甲氧氯普胺片的成本壁垒构建

相较于十亿级眼科大品种的流量属性，甲氧氯普胺片是典型的“小而精、高刚需、强壁垒”的基层医疗品种，市场规模虽不突出，但战略价值显著。该品种作为国家基药、医保甲类核心胃肠动力药，临床用于各类病因引发的恶心呕吐、胃食管反流、糖尿病胃轻瘫等症状，覆盖基层门诊、住院科室、术后护理等全场景，临床替代性极低。2025年该品种全终端医院市场销售额超1900万元，稳居胃肠动力药产品TOP9，虽体量有限，但具备刚需性强、复购稳定、政策兜底的核心优势，是夯实基层医疗渠道的优质单品。

图源：摩熵医药

相较于超70家的生产批文持有企业，该品种的一致性评价通过率极低，目前全国仅石四药、浙江赛默制药、浙江百代医药3家企业过评，形成极度稀缺的市场格局。极低过评率的背后，是严苛的技术壁垒：甲氧氯普胺原料药杂质控制难度高、生物等效性（BE）试验容错率低，多数企业受限于原料质控、工艺稳定性、试验数据规范性，无法通过一致性评价，这也为头部合规企业构建了天然的竞争护城河。在大量企业仅持有生产批文、无法合规上市销售的背景下，3家过评企业基本垄断了院内、集采合规市场，赛道竞争压力远小于热门眼科品种。

石四药的核心竞争力，在于率先实现了“原料药自产+制剂过评”的一体化闭环，构筑起行业领先的成本壁垒。公司早在2026年2月便完成甲氧氯普胺原料药的获批登记，实现核心原料自主可控，彻底摆脱对外购原料的依赖。从产业成本逻辑来看，原料药是仿制药制剂的核心成本项，自产模式可直接降低20%–30%的综合生产成本，相较于依赖外购原料的竞品，具备极大的价格弹性与利润空间。在集采常态化、价格持续承压的行业背景下，这种成本优势可以转化为双重竞争力：集采报价阶段可凭借低价优势提升中标概率，中标后仍能保留合理利润；院端销售阶段可依托性价比优势，快速抢占基层与院内市场。

该品种的布局模式，为国内仿制药企业提供了全新转型范本。当下仿制药竞争早已告别单纯的“制剂质量一致性”比拼，升级为全产业链的竞争。多数企业仅聚焦制剂生产，原料、辅料、工艺高度依赖外部供应链，成本与质量均不可控；而石四药通过“原料自研自产+制剂合规过评”的垂直整合模式，打通上下游产业链，实现质量可控、成本可控、供应可控。这也意味着，未来仿制药的核心壁垒，不再是简单的批文资质，而是全产业链的精益化管控能力与成本优势，一体化布局将成为药企穿越集采周期的核心底气。

三、从“第2家”到“矩阵”——氯化钾注射液（Ⅱ）背后的治疗性输液野心

如果说前两款品种是存量赛道的差异化突围，那么氯化钾注射液（Ⅱ）的获批，则彰显了石四药深耕高附加值输液赛道、布局重症医疗的长期战略野心。同为补钾制剂，普通氯化钾注射液与氯化钾注射液（Ⅱ）形成极致的格局反差：普通剂型已有超100家企业持有生产批文、超45家企业过评，赛道极度内卷、利润微薄；而改良升级的氯化钾注射液（Ⅱ）技术壁垒更高、临床适配性更强，目前全国仅2家企业获批并视同过评，石家庄杏林锐步为首家，石四药成功拿下国产第2家资质，占据稀缺赛道卡位优势。

图源：摩熵医药

从临床定位来看，100ml:1.5g规格的氯化钾注射液（Ⅱ）精准聚焦重症监护核心场景，专门用于无法口服补钾的低钾血症患者，适配术后重症、危重病人、卧床患者的电解质紊乱治疗，是ICU、急诊、围手术期的刚需急救用药。对于以基础输液起家的石四药而言，此次获批彻底补齐了企业治疗性输液矩阵中电解质平衡类产品的空白，标志着公司正式完成从“基础输液代工”向“高附加值治疗性输液”的战略转型。长期以来，基础输液赛道同质化严重、利润微薄、增长乏力，而重症、围手术期、肾科等细分治疗性输液赛道壁垒高、刚需强、溢价空间充足，是输液龙头企业转型升级的核心方向。

此次单日三款品种获批，并非随机的管线落地，而是石四药系统性布局多科室专科赛道的阶段性成果。纵观2026年企业管线进展，公司已形成清晰的专科用药拼图：乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，卡位围手术期护理赛道；盐酸屈他维林片、本次甲氧氯普胺片深耕消化内科慢病领域；氯化钾注射液（Ⅱ）夯实重症急救与电解质治疗赛道；同时碳酸氢钠血滤置换液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等多款高壁垒品种在审，覆盖肾科、抗感染等细分领域。叠加十亿级眼科大品种的入局，企业产品矩阵彻底摆脱单一输液依赖，实现眼科、消化、重症、围手术期多科室全覆盖。

截至目前，石四药2026年已有38个品种获批上市并视同过评，多款产品拿下国内首仿、国产第2家的稀缺资质，同时超55款产品新分类报产在审，后续管线储备充足、高壁垒品种持续落地。从产业跃迁维度来看，这家传统大输液龙头正在完成一场深刻的企业蜕变：不再局限于基础输液的规模化产能竞争，而是依托无菌生产、全产业链优势，持续切入高壁垒、高刚需、高溢价的专科用药赛道，从单一输液生产商，升级为覆盖多临床科室的综合性专科用药平台。

结语

一日三批，三线布局，石四药的2026年密集获批浪潮，是传统仿制药企转型升级的典型缩影。玻璃酸钠滴眼液以产业协同优势突围十亿级红海赛道，验证了差异化运营的可行性；甲氧氯普胺片以原料制剂一体化构筑成本壁垒，诠释了产业链整合的核心价值；氯化钾注射液（Ⅱ）卡位稀缺重症赛道，完成企业产品矩阵的高端升级。在医药行业深度变革、集采常态化、赛道内卷加剧的当下，粗放式跟风仿制的时代已然落幕，唯有精准卡位细分赛道、深耕产业链壁垒、构建多科室产品矩阵，才能穿越行业周期，实现长效高质量发展。而石四药的持续发力，也为国内传统药企的转型之路，提供了可落地、可复制的优质范本。

参考：NMPA官网；摩熵医药数据库

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