【质量公告】6批次抽检不合格！

发布时间：2026-08-19来源：蒲公英Ouryao

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来源：广东药监局

编辑：无名

摘要：2026年08月19日，广东药监局发布了药品抽检信息，6批次药品抽检不合格，具体信息如下：

聚合酶链式反应（PCR）是一项在体外快速、大量扩增特定DNA片段的分子生物学技术。它能在短时间内将微量的DNA目标片段扩增数百万甚至数十亿倍；《中国药典》2020年版就收录了“聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法”用于川贝母的鉴别。

川贝母作为名贵中药材，来源植物多，市场上常有外形相似的伪品或混淆品混入。传统的性状、显微或化学成分鉴定方法缺乏足够的专属性，而PCR技术能从基因层面解决这一难题，其主要目的包括：

真伪鉴别：通过设计能与川贝母特定DNA序列结合的引物进行PCR扩增，如果样品是正品，就能扩增出特定大小的DNA条带；若是伪品则没有，此方法能有效区分形态相似但来源不同的物种-。

掺伪检测：除了定性鉴别，PCR还能检测样品中是否混入了伪品，例如通过PCR-限制性片段长度多态性（PCR-RFLP）方法，可以检出掺伪量，并随着伪品比例增加，检测信号会发生相应变化。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告，具体如下：

对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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