3人团队能在一周内“啃”下300份质量体系文件？

来自 | 蒲公英Ouryao

撰稿 | 匿名

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事情从一年前说起.......

一公司新建了一个工厂，前期招聘质量负责人，待遇还不错，于是俺过去应聘了，基于不错的经验经历，应聘上了~

去了才发现责任重大啊.......

听着是质量负责人，实际开局质量一块就我一个人，后面哪怕快验证了下面的人也少的可怜，更没有现成的质量体系文件制度能套，基本上所有事一把抓！

现状来袭

这不！随着建设，要开始调试验证注册生产了~

而之前得先把整套质量体系SOP搭起来啊，这套东西要贴合你的产线，还得扛得住内审、外审和各种飞检，是新厂投产前绕不开的一道坎啊。

这里面的活可想而知啊！我多想能喘一口气~

可进度不等人，产线设备准备调试，后面的工作都排好，投产的前置条件就是质量体系得落地。文件要是跟不上，别说开工，后面调试验证，注册生产.各类审核合规核全得卡住，而实际的文件才稀松的几个框架性的~

有朋友会问到想，你老公司不是有一套SOP吗，复制改改不就完了？

我也是这么想的，真动手才发现根本不是那么回事。老厂那套模板、架构、适配的产品、依据的法规，跟新厂工艺、品类、厂房布局好多不一样。硬搬过来就是穿旧鞋走新路，看着省事，可没法全用啊。

天塌了！从零搭这么一套，不限于质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、记录表单、设备管控文件……大概算了了下，林林总总好几百份！这要写到啥时候啊。目前不到3个人，怎么天天熬夜也要大半年把。

投产日期一天天逼近，哪怕我能力再强，靠人肉硬扛，基本是要崩溃，头发掉光都无济于事......

还好有你

还好处在一个好的时代啊，对！那就把AI，这个帮手用起来！

质量合规这行待了有些年头，AI工具、专业知识库、各类“龙虾”都还算门清，正好拿这个高压场景试一把，看能不能把不可能变成可能？

当然我知道，最怕的就是出现幻觉哈——脱离法规、脱离现场、脱离实操的文件，写得再漂亮也是废纸。

但我没让AI撒开了乱写，做体系我的打法是：文件标准框架、标准、逻辑我定，基础资料，知识库喂给AI,然后基于自己搭建的流程，交给AI！

极速开干

那就干起来！

前期我花了一天不到，对着新厂的生产模式、产品特点，照着最新的行业法规和GMP等标准，先亲手把文件层级大致框架搭了出来。从最上面的质量方针、管理手册，到中间采购、生产、检验、不合格品控制的程序，再到一线落地的操作SOP、检验规范、记录表单，几百份文件的分类、命名、适用场景、相互逻辑，我都先理清楚，先给给AI铺好一张路线图。

框架定下后，我给AI连接了两层料：

第一层是本地这些年总结，收集的各类干货文件，比如我从蒲公英质量论坛这类业内老牌论坛扒来的各种实操文件、成熟模板和案例——这些是质量人一线的干货，比网上那些通用模板靠谱得多。

第二层是海量合规法规知识库文件，里面有海量的最新的各类法规，指南，等等保证每份文件贴着监管要求和体系标准走，从根上少出合规窟窿。等等。

然后按照按照设定好的自动化流程标准，开始干了。

好家伙！效率确实超出我原来的认知。以前一个人熬一天顶多出2份，现在AI接好模板和素材，分分钟就是一篇格式齐整、内容完整的初稿。那几百份本来让人头大的文件，几天功夫初稿就齐了，按照要求出现在电脑-质量体系文件夹里面！

也有人问，设备操作SOP、岗位作业指导书这种细活，AI也能搞？没事这些不是有每台生产、检验设备给的原厂操作手册嘛？我先把厂家那版最全的原厂操作手册、参数说明、安全规范和故障处理要过来——拿到手我不用从头写，把公司的SOP格式、岗位要求、现场场景丢给AI，让它照着标准框架，把那一堆冗长的技术资料拆成简洁规范、车间用得上的标准化文件。这样既不会自编时参数写错、步骤漏项，又省了海量文字整理的功夫！

当然AI好助手出活快，但绝不是甩手不管哈，后面打磨必不可少。初稿呢容易语句啰嗦、逻辑跑偏、格式不齐、细节漏。还好有各种AI技能包，甩上!所以初稿出来后，有用各种技能包逐字校对和全自动核查了一遍。

哈哈，真的可以边喝咖啡，边看它干活了！今天天气好晴朗，处处好风光~

有你真好

当最终生成差不多300多分文件个按照既定的框架分类整整齐齐在电脑文件夹的时候，我会心一笑，在这个时代，有你真好啊~

除去会审、签批、分发、其实不到一个星期就搞完了。哪怕有细节不尽人意，但凡事没有那么完美嘛，东西要先有，后面再来调整是可以的。

当然，做了这个花费了大几百的token额度购买是必须的，但对于质量人少操的心，少掉的头发，降低的血压血脂，这点有算什么呢？

本文为故事起草，旨在传达一些行业现状，勿对号入座。