消化内镜耗材集采：一个高毛利赛道的竞争重构

2026年6月，第七批国家组织高值医用耗材集采启动产品信息维护；7月底确认企业供应区域和关联关系；8月，医疗机构集中报量，企业填报年最大产能。

8月5日启动的医疗机构报量共涉及22类消化介入耗材：消化道球囊扩张导管、食道支架、胆道支架、导丝、取石网篮、圈套器、止血夹、注射针、凝血钳、组织切开刀等，几乎贯穿ERCP、EMR、ESD及内镜下止血、扩张、支架置入等主要治疗场景。

继冠脉支架、人工关节、脊柱、人工晶体、运动医学、药物涂层球囊和泌尿介入之后，国家集采系统正式进入消化内镜领域。

# 从单一大品种到一整套手术工具箱

2020年，国家高值医用耗材集采从冠脉支架起步，此后人工关节、脊柱、人工晶体及运动医学耗材陆续进入。截至2025年底，国家层面已完成6批高值医用耗材集采，覆盖9大类、142种耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等临床领域。

前几轮中，不少产品有相对清楚的临床功能和产品边界。冠脉支架是典型大单品；人工关节主要围绕髋、膝关节植入系统展开；人工晶体虽存在材料、光学设计和功能差异，本质上仍围绕一个核心植入产品竞争。

第七批的结构明显不同。22类产品大致分三组：

• 扩张和支架类：消化道球囊扩张导管、食道支架、肠道支架、胆道合金支架、胆道聚合物支架、胰管支架等。

• ERCP相关耗材：普通消化道导丝、ERCP导丝、胆胰取石球囊、取石网篮、碎石网篮、乳头切开刀等。

• 内镜切除和止血耗材：冷切和热切圈套器、内镜止血夹、注射针、凝血钳、组织切开刀、内镜吻合夹系统等。

这一次进入国采的是医生完成一系列消化内镜治疗所需的一整套工具。

过去，一家企业可以依靠某一个优势产品建立医院渠道——止血夹做得好就主攻止血夹，导丝有优势就围绕ERCP建立产品线。当大量关联产品同时进入国家集采后，医院面对的问题变为：一家企业能提供多少类产品？能覆盖多少手术？供应是否稳定？规格是否完整？医生是否熟悉？能否全国范围持续履约？

7月28日，联采办已要求企业把供应区域确认到地市级；8月10日又要求企业填报供应中国市场的年最大产能。价格之外，"能不能真正供应全国市场"正在成为集采规则中的重要变量。

第七批国采可能首先放大的是平台型耗材企业的综合竞争能力。

# 国产企业的产业基础

消化内镜耗材并非刚刚开始国产化的市场。过去十余年，一批中国企业已从活检钳、注射针、圈套器、止血夹等相对成熟产品逐步进入更复杂的EMR、ESD和ERCP耗材，并开始进入欧美、日本等海外市场。

南微医学和安杰思是两个典型上市公司样本。

• 南微医学2025年：主营业务收入约31.62亿元，其中内镜耗材收入约25.06亿元，内镜耗材毛利率67.98%。境外主营业务收入约19.15亿元，同比增长40.84%；内销收入约12.48亿元，同比下降9.72%。ERCP类产品2025年收入同比增长26.03%，明显快于传统GI耗材。

• 安杰思2025年：营业收入约5.94亿元，其中GI类收入3.56亿元、EMR/ESD类收入1.57亿元、ERCP类收入6168万元。三类产品毛利率分别为73.35%、72.36%和62.65%。境内主营业务收入同比下降17.11%，境外收入增长1.94%；GI类产品收入下降13.84%，EMR/ESD增长4.55%，ERCP增长19.12%。公司在年报中将收入下降原因之一指向国内医保集中带量采购等行业因素。

今天国家集采面对的消化内镜耗材产业，与十年前已经不同。一些中国企业已能开发完整产品线、进入复杂术式、维持较高毛利、进入欧美成熟医疗市场，甚至通过ODM为全球品牌提供产品。

第七批国采发生的背景是：国产消化内镜耗材已进入产品升级和全球化阶段，国内市场正进入价格体系重新调整的阶段。

# 集采规则正在参与定义"有效创新"

消化内镜耗材有一个典型特点：很多产品外观简单，但医生手中的差异非常具体。

• 止血夹：医生关心旋转性能、开合次数、开口宽度、释放手感和闭合力。

• 导丝：头端柔软度、支撑性、表面涂层、扭矩传递和通过性都影响操作。

• 圈套器：钢丝刚性、圈形、开合特性影响不同大小和位置病变的切除。

• ERCP切开刀、网篮和支架：是否顺手、有无快速交换设计、释放定位是否准确，直接影响手术。

这也是消化内镜耗材长期存在大量看似细小、但临床真实存在的"微创新"的原因。

国家耗材集采的规则也正在发生变化。2026年1月完成的第六批国家高值医用耗材集采覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材，227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业、440个产品中选。

更重要的是规则改变。医保部门明确提出"稳临床、保质量、反内卷、防围标"：每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国等因素分组竞争；对具有功能创新的差异化产品，根据临床价值形成比价系数，允许合理价格差异；不再简单以极端最低报价作为整组价格参照。当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。20个竞争组中，有8个触发了这一机制。

耗材国采正在处理一个核心问题：两个器械都有相同的医保编码和基本临床功能，其中一个确实更好用、更适合某种特殊手术，是否应该允许它贵一点？

对消化内镜耗材尤其重要。大量创新并非从无到有的发明，而是不断改善医生操作。一个更容易旋转的夹子、一根通过性更好的导丝、一个可重复开闭的闭合装置、一种更方便交换的切开刀，对每天进行数台甚至十余台内镜手术的医生而言，是真实的临床差异。

第七批国采正式采购文件发布后，产业界最需要研究的是：哪些功能会被单独分组？哪些技术差异会获得比价系数？哪些差异会被认为不足以形成独立价值？

如果所有细微功能最终都被压成完全同质化的价格竞争，企业做微创新的动力必然下降；如果有临床价值的功能差异获得合理价格空间，集采反而可能推动企业减少无意义的型号堆叠，把研发资源投入医生真正需要的性能改善。

# 报量规则：历史份额不是唯一基准

过去业内对带量采购有一种普遍担忧：采购量完全按历史使用量决定，已经进院的大企业天然占优，新产品没有历史量，新企业很难获得进入医院的机会。

从第七批目前公布的报量规则来看，这个问题正在被主动处理。

上海等地8月发布的报量通知明确要求医疗机构综合考虑临床变化进行报量。对近年使用量持续增长、临床地位上升的产品，可适当增加需求量；医疗机构不仅可填报有历史采购量的产品，也可填报临床有使用意愿、预计能完成入院程序的新型号、新产品。

北京的要求从另一方向加强"真实报量"：报量低于2025年采购量80%的，原则上需医疗机构说明原因；对有历史使用量却不参与报量的机构，将重点核实。

两条规则放在一起：一方面把真实临床需求尽可能纳入集采，避免医疗机构少报量、集采后仍大量采购非中选产品；另一方面给临床技术进步和新产品留出入口。

未来集采更接近：先尽可能还原真实临床需求，再通过竞争重新决定价格和供应份额。

对创新器械企业而言，进入集采不再必然意味着新产品失去机会，但企业必须比过去更早完成临床教育、医院准入和医生认可。过去企业可以先上市再慢慢铺医院；未来如果一个品类已进入国家集采，新产品能否在报量之前让医院形成明确使用意愿，直接关系到后续市场机会。产品上市后的商业化速度变得更重要。

# 竞争格局：三种竞争同时发生

谈到高值耗材集采，一个常见判断是：价格下降后国产品牌凭成本优势抢占市场，进口品牌退出。在某些早期集采品类中，这种逻辑确实出现过。但放到今天的消化内镜耗材市场，情况更复杂。

国产企业本身不是统一群体。一端是南微医学、安杰思这样拥有较完整产品组合、已建立国内渠道并大量进入海外市场的企业；另一端是大量聚焦一两个耗材品种的中小企业。国家集采一旦把多个品类同时纳入，企业需面对的不只是报价，还有全国供应、生产能力、注册规格覆盖和渠道组织。

对头部国产企业而言，集采虽会压低单位产品价格，却可能带来全国市场份额重新分配的机会。对只有单个产品、依靠局部区域渠道生存的企业，压力更为明显。

跨国公司的选择也不能简单概括为"退出中国"。奥林巴斯、波士顿科学、库克医疗等企业在消化内镜和胆胰介入领域积累多年，一部分高端产品仍有较强的医生使用惯性和技术优势。按目前耗材国采的政策方向，临床需求量大、医生认可程度高、存在特殊临床价值的产品，不必然因价格高而被排除。第六批集采已通过分组和比价系数维护临床使用延续性。

第七批国采之后，三种竞争将同时发生：头部国产平台企业之间的份额争夺、头部国产企业对中小单品企业的挤压、以及国产头部企业与跨国公司在高端细分领域的正面竞争。

# 结语

第七批国家高值医用耗材集采将22类消化内镜耗材同时纳入，标志着国家集采从"单一大品种"时代迈向"全术式解决方案"时代。这不仅是价格体系的重新洗牌，更是对国产耗材企业综合供应能力、创新定义能力和商业化速度的全面考验。

当集采规则开始用"比价系数"回应临床微创新，用"真实报量"为新产品保留通道，用"全国供应能力"筛选平台型企业。消化内镜耗材行业的竞争逻辑已悄然改变。未来属于那些既能控制成本、又能证明临床价值，既能全国履约、又能持续迭代的企业。第七批国采的落地，或将重新定义中国消化内镜耗材市场的格局与边界。