一年内两度被“叫停”！一药企再因GMP不合规遭暂停产销

8月20日，浙江省药品监督管理局发布《关于采取风险控制措施的通告（2026年4号）》。

近期，该局对回音必集团浙江齐齐制药有限公司开展了省级药品GMP符合性检查，综合评定结论为“不符合要求”。

处罚：自2026年7月30日起，决定对该企业采取暂停生产、销售合剂、洗剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂的风险控制措施。

值得注意的是，这并非该企业首次因GMP检查不合规被“叫停”。

回溯2025年7月28日，浙江省药监局就曾因同样原因（2025年1号通告）对其采取过暂停生产、销售全部药品的风险控制措施，后于同年10月17日经整改复查合格后方才解除。

在短短近一年时间内两度触发省级GMP不符合评定，暴露出企业在质量管理体系上可能存在系统性漏洞，其质量防线的持续性与稳定性亟待审视。

公开资料显示，这家企业成立于2015年12月，由安庆回音必制药股份有限公司100%控股，是回音必集团旗下的全资子公司。

该企业主要从事中成药及化学药品的生产，核心生产剂型涵盖合剂、洗剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂等。其代表性产品包括柏洁洗剂、虎梅含片以及多种抗生素胶囊等。