发酵法的司美格鲁肽，找恒敬生物| 确认参加第八届CMC药博会

发布时间：2026-08-22来源：药事纵横

关于恒敬生物

恒敬生物成立于2021年，作为生物制药企业，致力于全面推进以胰岛素及GLP-1为代表的在国计民生有重要意义的生物医药产品的大规模产业化。

恒敬依托核心团队20多年的全球研发积累，自主构建数个全球领先的细胞基因工程生产重组蛋白的技术平台。该技术平台成熟、高效、可线性放大、成本极具竞争力，可覆盖全球年容量数千亿美元生物药中三分之一以上的品种。

恒敬聚焦重大生物药品种，现已完成多款产品的研发并开始投产，包括多款胰岛素及其类似物；多款GLP-1类（司美格鲁肽）药物；多种用于生物医药和疫苗生产的关键工具酶。

目前，恒敬的一款胰岛素产品获得了中美两国临床试验申请（IND）批准，已完成临床Ⅰ期试验；司美格鲁肽产品已获得美国DMF号；数款其他胰岛素和GLP-1类药物将进入全球多个国家的注册申报阶段。

在生物创新药方面，恒敬已有超过五款生物大分子的蛋白创新药进入临床前研发阶段。同时公司在研的药物递送平台（完全创新的）在核酸和蛋白药物递送方向上也可填补国内空白，具有广阔的发展前景。

恒敬现有员工近300人，其中硕博人才占比30%，已建成包括研发、生产、质量控制、注册申报、全球商务销售等完备的产业化团队和体系。

一期总投资超10亿人民币，占地83亩，建筑面积约 10 万㎡的生产基地已经在嘉兴南湖高新区建成并已投产，已形成年产1. 4亿支各类胰岛素及GLP-1类药物制剂、3.5吨多肽原料药（包括各类胰岛素及司美格鲁肽等药物）的产能，成功实现了各类胰岛素及司美格鲁肽药物的大规模、低成本、高质量工业化生产。

恒敬的宗旨是创建独特技术，大规模生产合理价格的药物，普惠全球大众。截至2026年的一期建设，我们已建成了技术领先的，符合cGMP标准的，多肽蛋白生产基地，二期建设计划在2027年开展，力争在二期建设完成后，成为全球多肽蛋白制造领域最具影响力的企业之一。

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