寻找更优低剂量！口服司美格鲁肽启动新3期试验；最高2.5亿美元！新锐获加码投资，关键新药拟9月申报 | 产业新闻

寻找更优低剂量！口服司美格鲁肽启动新3期试验

日前，诺和诺德（Novo Nordisk）已启动一项安慰剂对照3期临床试验OASIS 5，旨在为其口服GLP-1减重药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）探索更优的较低剂量方案。该研究将在肥胖或超重人群中评估两种尚未披露的口服司美格鲁肽剂量，受试者同时配合低热量饮食并增加身体活动。根据目前Wegovy口服制剂的用药方案，患者以每日1.5 mg起始，随后经过两个中间剂量逐步递增，并在治疗第91天达到25 mg维持剂量。OASIS 5研究的结果未来有望为该药新的剂量方案提供依据。

OASIS 5计划纳入450名患者，治疗时间为60周。入组对象包括身体质量指数（BMI）≥30的成人，或BMI≥27且同时存在高血压、睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关健康问题的成人；糖尿病患者、近期出现体重下降者以及正在接受GLP-1药物治疗者将被排除。该研究的主要目标是评估不同剂量口服司美格鲁肽的减重效果，同时还将观察血压、胆固醇水平、腰围、不良反应以及其他与体重相关的健康指标，以进一步评估较低剂量方案的整体治疗表现。

最高2.5亿美元！新锐获加码投资，关键新药拟9月申报

Gossamer Bio今日宣布，已与部分新进及现有机构投资者签署证券购买协议，拟通过私募融资获得最高约2.5亿美元的总募集资金。此次融资安排分为多个阶段，包括首次交割、以seralutinib用于肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA）获美国FDA受理为条件的第二次交割，以及可在seralutinib获FDA批准用于PAH后行使的认股权证。此次融资是在Gossamer Bio近期重新获得seralutinib全球权益后推进的，公司计划于2026年9月提交该药的NDA。

其中，此次私募已获得1.5亿美元的承诺资金，包括首次交割预计募集约2500万美元，以及在FDA于2026年受理seralutinib的PAH适应症NDA后进行第二次交割，届时预计再募集约1.25亿美元。此外，在seralutinib获得FDA批准用于PAH后，与该里程碑挂钩的认股权证将可行使；若相关权证全部以现金行使，可为公司带来最高约1亿美元的额外募集资金。参与此次私募的机构投资者包括EcoR1 Capital、683 Capital Partners, LP、RA Capital Management、Coastlands Capital、Samsara BioCapital和Rock Springs Capital等新进及现有机构投资者。