12部法规,汇编成册!
制药人日常工作中,最怕遇到什么?无疑是面对检查时,对最新法规细节的记忆模糊,或是苦于在厚重的法规汇编中翻找不到关键条款。
合规无小事,细节定成败!为了帮助广大制药同仁在关键时刻“有法可依、有据可查”,蒲公英重磅推出《药品现场检查指南汇编(2026版)》口袋书,将繁杂的法规化繁为简,装进你的口袋!
12部核心指南,精准覆盖检查要点
本书精心汇编了国家药监部门最新发布的药品检查相关指南(截至2025年底),足足涵盖了12个关键检查指南!
其中包括《药品检查管理办法(试行)》(2023修订)、《工艺验证检查指南》、《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》、《无菌药品GMP检查指南》、《吸入制剂现场检查指南》、《中药材GAP检查指南》、《生物制品分段生产现场检查指南》、《放射性药品生产检查指南(试行)》、《细胞治疗产品生产检查指南》、《粉液双室袋产品检查指南》、《药用辅料附录检查指导原则》以及《药包材附录检查指导原则》。
无论是常规检查还是专项检查,一书在手,底气全有!


1/4 A4纸大小,随时随地即取即用
这不仅仅是一本书,更是你的“合规护身符”。全书尺寸仅为100mm×140mm,相当于1/4 A4纸大小,完美适配各种口袋与公文包。采用10号字排版,字号适中,久看不累。
小巧便携的设计让你无论是在车间巡检、会议讨论还是迎检现场,都能随时随地查阅学习,高效又方便!
单本购买仅需58元/本(包邮),每周一、周四准时发货。
姊妹篇少量
除了检查指南,蒲公英推出的姊妹篇《口袋书系列9—GMP及附录(2025最新版)》也已同步上线(目前少量库存,先到先得!)。
自2010版GMP实施十余年来,国家药监局陆续发布并修订了多项附录文件。本书内容全面同步最新政策,涵盖了包括无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂、放射性药品、中药饮片、医用氧、取样、计算机化系统、确认与验证、生化药品、药用辅料、药包材等在内的14个附录内容。助力您合规工作、随手随查。
口袋书规格同为100mm×140mm,价格仅需38元/本(包邮),每周一、周四发货。


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