重新认识，国产层析填料

来自 | 蒲公英Ouryao

撰稿 | 张金巍（蒲公英创始人）

8月的兰州，天高云淡。

这次来，只为看一家工厂——百林科兰州全品类层析填料智能制造基地。

这些年，大大小小的药厂、CDMO、生产基地看过不少。但专门为了看“层析填料”跑一趟兰州，还是头一回。

圈内人都知道层析填料的分量。过去，这块市场几乎被几家外资巨头垄断，不光是贵，更要命的是——供应链说断就断，技术说卡就卡。

所以当百林科B15新产线投运，我来了。

一、仪式：没有花哨，全是务实

8月21日上午，中川商务中心。

投运典礼的现场布置很简单，但来的都是关键角色——兰州新区管委会的相关领导、生物医药产业链的合作伙伴、还有从全国各地赶来的行业同仁。

百林科首席执行官 张铮

欢迎致辞

百林科首席执行官张铮上台致辞，没有空话：

2023年6月，百林科在兰州化工园区的葡聚糖、琼脂糖填料B33产线正式投产，自动化、封闭式生产体系，迈出了层析填料规模化智能制造的关键一步。两年多来，基地持续迭代升级，获评甘肃省数字化车间、专精特新中小企业的同时，填料产品也收到海内外客户的一致认可。

今天，B15蛋白A及羟基磷灰石的全新升级产线正式投运——这既是过去建设成果的延续，更是百林科立足兰州新区、面向全国、放眼全球的又一里程碑事件。

他用了四个字——“产业芯片”。

“层析填料是生物药生产不可或缺的关键环节，过去长期面临技术壁垒高、供应链受制于人的现实挑战。

百林科扎根西北腹地，不仅是产能的布局，更是相应国家生命科技主权的战略投入——让中国生物药的“心脏”跳动着纯粹的“中国芯”，以自主可控之势，护佑民生用药之安。”

这话从一个企业CEO口中说出来，是不一样的分量。

二、探厂：走进B15，看见“中国芯”的生产线

仪式结束后，分三组进入工厂。行程很紧凑——B33生产大楼、B15生产大楼、纯水间、中控室、研发楼、质量控制实验室。

B33生产大楼是白球和非亲和琼脂糖、葡聚糖类填料的生产基地，投产于2023年。这是一个甲类防爆车间，每层面积不超过1000平方米，总防爆面积约3000平方米，同期在车间内的操作人员不超过9人。一排排不锈钢罐体整齐排列，管道在头顶纵横交错，几乎看不到人工操作的身影。

工作人员告诉我，基地整体自动化率达到90%，关键工序自动化率更是超过92%。从投料到出料，大部分环节由系统自动完成。工艺物料垂直向下输送，死角少，易清洁。全管路化、自动控制、自动CIP（在线清洁）——这些在制药行业看似常规的设计，在填料生产领域其实并不普遍。

百林科兰州B33填料生产车间大楼

百林科兰州B33填料生产车间

印象最深刻的是B15生产大楼，也是此次参观的重点所在。

这座车间是2025年开工建设的现代化合规厂房，2026年8月正式投运，从建设到投产只用了一年多时间。地上四层，建筑高度23.3米，总建筑面积3600平方米，楼层严格按工艺流线布置。

B15主要布局了3条蛋白A全自动偶联生产线和2条羟基磷灰石生产线，并配套了D级洁净管控的全自动最终产品灌装线。配基偶联是蛋白A填料最核心的“赋活”工序，偶联效率的每一个百分点，最终都会体现在抗体药纯化收率上——这项工作在D级洁净环境下完成，说明百林科是以“制药思维做化工产品”。

据工作人员介绍：蛋白A填料的生产批次规模已覆盖200L、400L到800L的完整梯度。从早期研发到商业化生产，百林科均能响应客户的批次需求，稳定供货。

蛋白A填料生产车间（D级洁净控制）

填料自动灌装线（D级洁净控制）

填料成品库房

中控室的大屏幕上，整条生产线的运行数据实时跳动——温度、压力、流量、偶联效率，一切尽在掌控。通过DCS自动化控制系统，实现了关键工艺参数的实时监测与自动控制。

B15生产大楼数字化控制中心

这不是一条产线，这是一个体系。

三、家底：数字背后的底气

看一组数据：

1、产能：年产25万升琼脂糖/葡聚糖填料10吨羟基磷灰石填料。

2、投资：总投资超过4亿元，实用面积达1.8万平方米。

3、体系及产线配置：1条500L、3条1000L琼脂糖、葡聚糖自动化生产线，2条羟基磷灰石自动化产线，1条在建的硬胶自动化生产线，目前已经通过ISO9001、ISO13485体系认证。

4、自动化率：90%，关键工序超92%。

5、甲类防爆厂房：3000余平方米。

6、产品矩阵：覆盖葡聚糖、琼脂糖、聚合物硬胶、羟基磷灰石三大类，两百余种细分产品，目前稳定重复购买客户超过700家，

7、知识产权：4项发明专利、19项实用新型专利。

8、团队：研发66人、产品及技术支持60人、卓越应用及验证服务中心20人。研究生及以上学历占比超50%。

9、荣誉：高新技术企业、2025中国隐形独角兽、甘肃省专精特新中小企业、省级工业设计中心、2024年9月获评甘肃省“基础级智能工厂”、2025年1月通过“安全生产标准化三级达标”。

这些数字背后，是一家成立仅5年的企业，在“卡脖子”最严重的领域硬生生撕开了一道口子。

四、观察：从“合规替代”到“价值共创”

下午的“百家圆桌派”上，有一个话题让我感触很深——从“合规替代”到“价值共创”。

过去几年，国产替代的主旋律是“能用”——只要产品质量达标、合规过关，药企就愿意尝试。但到了今天，单纯“替代”已经不够了。国产层析填料要和药企一起优化工艺、降低成本、提升效率，这才是真正的“价值共创”。

百林科的底气不只是产线和产能。他们在苏州设有卓越应用开发和验证服务中心，包含细胞室、下游纯化实验室、QC分析实验室和中试放大车间。兰州工厂负责把填料造好、造稳；苏州负责帮客户用好、用顺。生产+应用的协同模式，构成了从产品到解决方案的完整闭环。

这让我想起百林科的使命——“赋能生物技术，通达无限可能”。不是“卖填料”，而是“赋能”——这两个字的差别，就是“替代”和“共创”的差别。

创始人和董事长陈志在活动上说了这样一段话：“智能制造的核心不只是提高生产效率，更重要的是建立更加稳定、可控的生产体系，为客户提供稳定的产品和供应保障。”

这句话没有豪言壮语，但道出了国产层析填料真正的门槛——不是能不能做出来，而是能不能持续稳定地做出来，能不能经得起药企的质量审计，能不能在客户放大生产时不掉链子。

五、展望：前路有风，视野开阔

夏末的兰州的天空总是高远清透，这很像中国生物制药上游耗材产业的写照——前路有风，但视野开阔。

百林科把最核心的层析填料生产基地放在兰州新区，不是偶然。这里地处“一带一路”关键节点，兰州新区是国家级化工园区，有西部大开发的政策红利，有完善的产业配套。从兰州出发，这些“中国芯”将走向全国，走向世界。

临别时，我抬头看了一眼工厂墙上的标语——

筑基智能制造，层析健康未来。

筑基，是三年如一日地打磨工艺、建设产线、搭建团队。

层析，是专注在生物药纯化这个最核心的环节，一寸一寸地突破。

健康未来，是让中国生物制药企业不再被“卡脖子”，让好药不再贵得离谱。

兰州，百林科，不虚此行。