齐鲁制药1类新药获批临床，针对这类癌症并发症丨产业新闻

8月24日，齐鲁制药宣布1类新药QLS2319的临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，拟用于治疗恶液质。

在癌症患者中，恶液质是常见的致死性并发症，严重影响生活质量、治疗耐受性和生存期。QLS2319是齐鲁制药自主研发的1类创新生物药，主要通过促进食欲、改善全身代谢紊乱和抑制系统性炎症等，增加患者体重和肌肉重量，提升患者生存质量与功能状态。

新闻稿介绍，临床前研究数据显示，QLS2319可以显著改善恶液质小鼠（包括肿瘤诱导的恶液质、化疗诱导的恶液质和肿瘤与化疗诱导的恶液质小鼠）的体重下降、肌肉萎缩和摄食量减少，且药效和药效学标志物均优于同类对照分子，并明显延长化疗恶液质小鼠的总生存期，同时整体安全性较好。QLS2319已开发为皮下注射剂型，食蟹猴药代动力学数据显示其半衰期也较长，可支持临床长周期给药。

参考资料：
[1]齐鲁制药1类新药QLS2319获批临床，有望为恶液质患者带来新选择.From

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