先声药业「曲拉西利」获批新适应症，针对小细胞肺癌丨产业新闻

8月24日，先声药业宣布科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）新适应症“适用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，该产品的适应症覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段（一线、二/三线化疗全治疗周期）的骨髓保护，治疗布局更加完善。

拓扑替康是治疗复发性广泛期小细胞肺癌标准化疗方案之一，但该方案出现骨髓抑制不良反应风险较高，易出现中性粒细胞、血小板下降，造成贫血、化疗减量、治疗延期，部分患者甚至被迫中断抗肿瘤治疗，是后线阶段突出的临床未满足需求。

曲拉西利是一款短效、高选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可将骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在细胞周期的G1期，从而避免受到化疗药物的杀伤。

相较于传统骨髓抑制发生后再干预的被动补救模式，注射用盐酸曲拉西利采用标准化疗前提前给药的主动预防护髓策略，无论是一线含铂联合依托泊苷方案，还是复发后二、三线拓扑替康方案，均可实现前置保护，有效降低化疗所致骨髓抑制的发生风险，帮助患者更好耐受足剂量、足疗程标准化疗，保障抗肿瘤治疗有序推进，为不同治疗阶段的广泛期小细胞肺癌患者提供规范化、全周期的骨髓保护解决方案。

参考资料：
[1]科赛拉 ® 新适应症获批｜全面实现广泛期小细胞肺癌化疗全周期、全系骨髓保护.From

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