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数据库孙晓敏教授：从单药治疗到双靶联合，维得利珠单抗助力优化IBD全程管理
第14届亚洲克罗恩病与结肠炎组织年会（AOCC 2026）上，来自同济大学附属第十人民医院消化内科孙晓敏教授团队围绕维得利珠单抗（VDZ）在炎症性肠病（IBD）中的应用，发布了两项研究：EP187聚焦VDZ治疗溃疡性结肠炎（UC）的真实世界疗效与安全性[1]；EP150则探索了VDZ联合乌帕替尼（UPA）用于抗TNF-α难治性克罗恩病（CD）的挽救治疗[2]。
两项研究分别从“单药治疗”和“联合治疗”出发，为临床治疗路径带来了新的思考：VDZ单药治疗能够为患者带来稳定、持久的获益及良好的安全性；而对于复杂难治、既往多线治疗失败的患者，机制互补的先进联合治疗，或有望进一步突破单药疗效上限[3]。这丰富了我国IBD分层个体化治疗的本土真实世界证据[1,2]。
VDZ单药治疗：短期与长期疗效均亮眼
EP-189：Real World Effectiveness and Safety of Vedolizumab in the Treatment of Patients with Ulcerative Colitis: The Updated Data from Our Single Center Study
该研究为单中心回顾性队列研究，共纳入83例接受VDZ治疗的UC患者，系统评估了第14周和第54周的疗效。研究结果显示[1]：
VDZ治疗第14周时，UC患者的临床应答率和临床缓解率分别为69.6%和77.2%；内镜应答率和内镜缓解率分别为71.1%和65.8%；至治疗第54周时，临床应答率和和临床缓解率分别达到70.4%和77.5%；内镜缓解率提高至72.2%[1]。
图1 VDZ治疗第14、54周的临床及内镜结局[1]
此外，在VDZ治疗第14周达到临床缓解的患者，在54周时大多能维持缓解，提示VDZ具有较好的疗效持续性。
预测因素分析显示，病程较短的患者更易在第14周达到临床缓解（P=0.018），基线炎症负荷较低的患者更易在第54周达到内镜缓解（P=0.008），提示早期使用VDZ可能带来更优临床获益[1]。
这与大型真实世界VALUE研究的结果一致，即在生物制剂初治的中重度UC患者中，VDZ能够带来明确的临床获益[4]。
该研究以单中心真实世界数据再次直观证实，VDZ单药可稳定实现UC短期诱导缓解与长期持续黏膜愈合的治疗目标。病程较短、基线炎症负荷较低的UC患者获益更为突出，提示VDZ可作为生物制剂初治患者的重要选择之一，也为“生物制剂早起始”的临床理念提供了数据支撑[1]。
但临床实践同样提示，单药治疗并非对所有患者都能达到理想目标。
单药治疗存在疗效上限，难治患者亟需治疗新策略
IBD是一种慢性、复发性、异质性疾病，不同患者可能同时存在多条炎症通路异常[5]，单药治疗能够帮助部分患者获得缓解，仍有部分患者可能出现：
临床症状持续存在或反复；
炎症指标和内镜表现改善不充分；
既往抗TNF-α治疗失败后仍处于活动期；
多线治疗后缺乏有效的后续选择[6]
生物制剂单药治疗存在疗效天花板，难以实现深度缓解，这在难治性患者中尤为突出[6]。对于这些患者，单纯更换同类机制药物可能难以满足深度缓解的需求。
在此临床困境下，已有研究在探索通过联合作用机制互补的先进治疗药物，有望从不同炎症环节协同控制疾病，突破单药治疗的疗效天花板。
VDZ联合UPA，为抗TNF-α难治性CD带来挽救治疗新思路
EP-150：Vedolizumab and Upadacitinib in Combination as Salvage Therapy for Anti TNF-alpha Refractory Crohn’s Disease
本研究聚焦临床中较为棘手的人群之一：抗TNF-α难治性CD患者，探索VDZ联合UPA挽救治疗的真实世界疗效。该研究共纳入12例抗TNF-α难治性CD患者，均接受VDA联合UPA治疗，随访周期不少于24周，最长随访12个月。主要终点为第14周的临床缓解率和内镜缓解率[2]。
结果显示，VDZ联合UPA治疗第14周临床缓解率和内镜缓解率分别为75%和50%；在末次随访时，临床缓解率提升至90.9%，内镜缓解率为45.45%[2]，表明该先进疗法组合能为难治性CD带来稳定、持久的疗效获益。
图2 VDZ联合UPA治疗第14周及末次随访时的临床及内镜结果[2]
尽管样本量有限且为单臂设计，但对于抗TNF-α难治性CD患者，联合治疗所展现出的疗效令人鼓舞。研究中提供了完整结肠镜影像资料，直观清晰地展示了联合治疗后黏膜炎症的明显改善。且安全性良好，仅报告少数非严重不良事件[2]。
该研究的临床意义在于：将治疗策略从“换一种药”推进到“联合不同机制、协同控制炎症”，为TNF-α难治性CD患者提供了新的治疗思路[2]。
专家点评
孙晓敏教授：
从VDZ单药稳健起效，到VDZ联合UPA探索难治性CD的挽救治疗，AOCC 2026的两项研究提示：当单药治疗遇到瓶颈，先进联合治疗或许能够打开新的疗效空间。IBD治疗正在从单一药物控制，逐步迈向基于疾病机制、患者特征和治疗目标的精准联合。
此外，现有IBD联合治疗多应用于三线多次换药后的终末期挽救[7]，本研究则探索了VDZ+UPA联合治疗在抗TNF-α难治患者中的应用，提示在抗TNF-α失败后即启动联合干预的可能性，从而减少患者长期处于持续活动炎症状态、反复更换单药的循环，优化难治CD全程管理路径。
未来，如何筛选最适合联合治疗的人群、优化联合用药的时机，并在疗效与安全性之间取得平衡，将成为临床研究和实践的重要方向。
专家简介
孙晓敏 教授
同济大学附属上海第十人民医院消化内科 主任医师
美国加利福尼亚太平洋医疗中心访问学者
中华医学会消化病学分会消化系统罕见病协作组委员
中华医学会消化病学分会青少年消化协作组委员
中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会委员
上海市医学会消化病分会炎症性肠病学组副组长
上海市医学会消化病分会肿瘤学组委员
上海市疾控中心肿瘤外科和跨学科治疗专业委员会委员
中国医药教育协会炎症性肠病专业委员会常务委员
文末调研
VV-MEDMAT-141207
获批日期：2026年8月
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参考文献
[1] Zhang C, et al. Real World Effectiveness and Safety of Vedolizumab in the Treatment of Patients with Ulcerative Colitis: The Updated Data from Our Single Center Study [abstract EP-189]. AOCC 2026; June 25-27, 2026; Seoul, Korea.
[2] Gangs Q, et al. Vedolizumab and upadacitinib in combination as salvage therapy for anti-TNF-alpha refractory Crohn’s disease.[abstract EP-150] AOCC 2026; June 25–27, 2026; Seoul, Korea
[3] Hashash JG, et al. Medical management of inflammatory bowel diseases. BMJ. 2025 Dec 19;391:e079050.
[4] X. Zuo, et al. Clinical Effectiveness of Vedolizumab in Chinese Patients with Ulcerative Colitis： Final Results from the VALUE, A Multicenter Prospective Study. 2025 UEGW, Abstract PP0502.
[5] Yang, X., et al. Inflammatory bowel diseases: pathological mechanisms and therapeutic perspectives. Mol Biomed 7, 2 (2026).
[6] Zezos P, et al. Ulcerative Colitis Patients Continue to Improve Over the First Six Months of Vedolizumab Treatment: 12-Month Clinical and Mucosal Healing Effectiveness. J Can Assoc Gastroenterol. 2020 Apr;3(2):74-82.
[7] De Bernardi A, et al. Combining Advanced Targeted Therapy in Inflammatory Bowel Disease: Current Practice and Future Directions. J Clin Med. 2025 Jan 17;14(2):590.
