23亿美元！增肌减脂创新药开启全球化

图1. 韩美药业与基因泰克签订独家许可协议，来源：美通社官网

BD交易详情

按照双方签署的独家许可协议约定，韩美药业保留HM17321在韩国全部权益，全球其余国家和地区的开发、生产、商业化全部交由基因泰克承接。研发分工层面，韩美药业将完成当前正在开展的I期临床试验，待I期研究全部收尾之后，从II期临床开始，全部后续全球临床开发工作移交基因泰克主导推进。

财务条款设置完整覆盖药物全生命周期收益，1.9亿美元首付款在协议生效后兑付；后续随着临床节点推进、各国药监获批、商业化销售规模达标，依次兑现最高合计21.1亿美元各类里程碑。

产品成功商业化后，韩美药业按照产品净销售额获取分级特许权使用费。整套交易回报完全绑定后续临床与商业兑现，如果临床数据不及预期或者申报受阻，相关里程碑将不会触发。

该笔交易也是近期全球肥胖代谢领域金额最高的BD交易之一，反映跨国药企对于非GLP‑1全新机制减重资产的高度重视。

HM17321（UCN2类似物）是韩美药业依托AI结构建模平台开发的长效肽类候选药物，靶向CRHR2受体，属于非肠促胰素通路潜在First‑in‑class创新分子，最大差异化亮点是在实现脂肪减少的同时保护、提升瘦体重，解决现有GLP‑1类药物在减重过程中伴随肌肉流失的临床痛点。

现有主流GLP-1类减重药物虽能实现显著体重下降，但减重过程中往往伴随一定比例瘦体重流失，肌肉量下降会带来基础代谢降低，增加停药后体重反弹风险。而临床前动物实验数据显示，HM17321可选择性降低脂肪质量，同时提升瘦体重，改善机体代谢指标。同时该药物拥有极强联用潜力，无论是单药治疗，还是和GLP‑1/GIP类药物联合给药，均可进一步放大减重效果，未来具备开发固定复方制剂的想象空间。

该药物已经于2025年11月拿到美国FDA的I期临床许可，当前I期临床试验正在推进，面向健康志愿者以及肥胖受试者，重点评估药物安全性、耐受性、药代及药效动力学数据，后续II期将拓展肥胖、2型糖尿病、心血管相关代谢并发症多个适应症。

交易双方企业概览

韩美药业作为韩国头部创新制药企业，长期深耕多肽、代谢疾病创新药物，搭建AI驱动新药研发平台，在GLP‑1系列、新型代谢靶点拥有多条梯度管线，具备从早期分子设计到临床推进完整自研能力。过往韩美药业有多款自研分子实现对外大额授权，拥有成熟的全球BD合作经验，本次HM17321是其代谢赛道又一标志性输出资产，公司保留韩国本土全部权益，未来可自主完成该产品在本国的临床申报与商业化落地。

基因泰克隶属于罗氏集团，近几年将肥胖与心血管代谢赛道提升至集团战略高度，持续通过收购、BD合作补齐代谢管线矩阵。内部管线布局覆盖GLP‑1/GIP双受体激动剂、胰淀素类似物、口服GLP‑1等多款处于不同临床阶段候选分子，但管线多数依旧立足于肠促胰素体系。

本次引进HM17321，为其补充一条完全不同作用机制的全新技术路线，形成单药、联合用药、复方制剂多层次开发潜力。依托罗氏‑基因泰克全球强大临床注册能力与代谢领域商业化经验，能够快速推进候选药物全球多中心II/III期临床。

管线临床价值与市场潜力

全球肥胖及相关代谢疾病市场规模持续高速扩张，目前市场几乎全部由GLP‑1类肠促胰素药物主导，赛道竞争日趋白热化。但GLP‑1药物肌肉流失的固有短板，使得临床上迫切期待全新机制治疗手段。HM17321作为可以同时实现减脂增肌的候选药物，若I、II、III期临床能够复现临床前优势，将开辟高质量体重管理新赛道，除单纯肥胖之外，还可拓展2型糖尿病、代谢心血管合并症人群，拓宽目标患者群体。

同时该分子和罗氏内部已有的多款GLP‑1管线存在巨大协同联用空间，未来可探索联合方案进一步提升减重疗效，降低单药使用剂量，有望打造下一代代谢组合疗法。

但也需要客观看待风险，该分子目前仅完成I期临床启动，尚未产出人体有效性数据，动物模型优异结果不一定能够在人体试验复刻，后续II期临床读出将是决定管线价值的关键分水岭，临床安全性、给药便利性都将成为影响其商业化前景的重要变量。

结 语

本次23亿美元量级BD交易，具备鲜明的行业风向标意义。对韩美药业而言，借助基因泰克强大全球资源，无需投入巨额资金承担II期之后全球临床开发风险，以首付款加里程碑加销售分成模式，完整兑现FIC管线海外价值，同时守住本土韩国市场权益。对基因泰克，本次合作以早期阶段权益引进的方式，快速获得差异化非肠促胰素新机制代谢资产，跳出内卷的肠促胰素赛道，补齐代谢管线拼图，巩固罗氏在全球肥胖领域的行业地位。

放眼全球创新药产业，肥胖代谢赛道已经不再局限于GLP‑1家族，CRHR2等全新靶点逐步进入临床视野，越来越多跨国药企愿意为具备独特生物学优势的早期FIC管线支付高额对价。

该笔合作也提示整个行业，相比一味跟随成熟热门靶点，挖掘解决临床未满足需求的差异化机制创新，更容易获得全球资本与大药企的认可。后续整个行业的核心关注点将集中于HM17321的I期、II期临床数据，其人体临床结果将深刻影响整个CRHR2靶点赛道的发展走向。

来源：药渡