最新议程！复杂注射剂大会，下周五苏州开幕！

发布时间：2026-08-25来源：药事纵横

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期“药融圈”&“普萃超临界(广东)高新技术有限公司”将联合举办“复杂注射剂大会”。面对不断迭代的技术与持续升级的法规，分享前沿工艺成果与实践经验，为推动我国复杂制剂领域向高质量、高附加值方向迈进，共创产业发展新未来。

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部分参会名单公开！

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9月5日上午

复杂注射剂大会

主持人：胡勇刚普萃超临界(广东)高新技术有限公司创始人/董事长

09:30-09:50

无菌附录升版在即，无菌企业监管关注要点及典型缺陷分析

黄庆正大天晴顺欣药业副总经理

09:50-10:10

化药注射剂研究思考和一致性评价探讨

王立江 石家庄四药集团药物研究院常务副院长

10:10-10:30

脂质体纳米递送平台关键技术与落地方案

张哲峰南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授、首席咨询师

10:30-10:50

复杂注射剂处方工艺开发的粒径难点与超临界结晶制粒的工程解法

胡勇刚普萃超临界(广东)高新技术有限公司创始人/董事长

10:50-11:10

复杂制剂工程化放大挑战与GMP转化关键技术应用

陈俊彰凯莱英医药集团（天津）股份有限公司制剂部首席科学家

11:10-11:30

项目路演

11:30-13:30

午餐

9月5日下午

复杂注射剂大会

13:30-14:00

复杂注射剂（脂质体、乳剂）的开发策略与产业化实践

张宁石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司高级工程师

14:00-14:30

脂质体结构的生物技术药物研发

徐宇虹上海交通大学药学院教授

14:30-14:50

复杂注射剂之长效缓释植入剂

夏金强杭州渤雅生物医药有限公司首席科学家

14:50-15:10

长效微球研发及产业化技术难点剖析

吕丕平上药第一生化药物研究所所长

15:10-15:30

注射剂IND审评经验分享

陈继平 某医药外企法规事务专家，原国家药品审评中心审评员

15:30-16:00

高浓度皮下注射液开发及器械联用设计考量

杨丰云甘李药业股份有限公司生物药开发部负责人/总监

黄庆

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司副总经理，高级工程师

▷无菌附录升版在即，无菌企业监管关注要点及典型缺陷分析

博士研究生学历、高级工程师

现就职于正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，任副总经理，具有18年+药品生产质量管理经验、验证经验，熟悉欧美法规。

从事过药品工艺研发与产品注册、药品生产管理、药品验证管理、质量体系建设项目，在厂房设施设计与验证、无菌保证等领域法规要求有深刻理解，具有丰富的国内药品注册研制、生产现场核查、GMP符合性检查经验，并主导固体制剂、冻干制剂和预充针制剂FDA和欧盟的ANDA注册、审评意见答复、现场符合性检查。

陈继平

某医药外企法规事务专家，原国家药品审评中心审评员

▷注射剂IND审评经验分享

在医药领域具有十年以上的药品审评与药品注册经验。CDE前药学审评员，从事多年创新药的上市、临床、临床期间变更，3类新药报产、注射剂一致性评价的审评工作。在医药工业领域从事多年创新药上市、上市后变更的注册工作。

Over ten years of experience in drug review and registration in pharmaceutical field. Former CDE CMC reviewer, engaged for many years in the review of NDA, clinical trials, and clinical CMC amendments of innovative drugs, as well as Category 3 inovative drugs and consistency evaluation of injections. Worked for many years in the pharmaceutical industry on the registration of innovative drug NDA and post-marketing variations.

张宁

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司高级工程师

▷复杂注射剂（脂质体、乳剂）的开发策略与产业化实践

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司制剂研发研究员

2018年毕业于沈阳药科大学，同年加入石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（即石药集团中央药物研究院），从事特殊制剂产品开发工作，专注于脂质体、乳剂等复杂注射剂从实验室到产业化的全链条研究。作为核心成员参与注射用两性霉素B脂质体的开发及放大生产，该产品已于2024年9月在国内获批上市，并于2026年4月在欧盟获批上市，实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零突破”。主导2个乳剂产品的生产线建立、处方工艺开发及放大生产，并完成申报，相关产品均已成功上市。在复杂注射剂的处方设计、工艺放大及产业化转化方面积累了丰富的实践经验。

王立江

石家庄四药集团药物研究院常务副院长

▷化药注射剂研究思考和一致性评价探讨

医药化工正高级工程师、沈阳药科大学药学和中国药科大学药剂学研究生校外指导导师、河北省医药工业协会注射剂专委会主委、河北省药学会药物制剂专业常务委员。

杨丰云

甘李药业股份有限公司生物药开发部负责人/总监

▷高浓度皮下注射液开发及器械联用设计考量

生物药CMC负责人，拥有15年以上全生命周期的CMC领导经验，覆盖从工艺开发、中试生产到商业化生产的技术转移，工艺表征与验证，主导了20项IND和5项以上NDA/BLA的项目。

陈俊彰

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司首席科学家

▷复杂制剂工程化放大挑战与GMP转化关键技术应用

台湾阳明交通大学基因体科学博士，拥有十余年海外科研与产业经验。2023年加入凯莱英，现任药物递送与制剂研发中心（CDDF）首席科学家。

主导数十项纳(微)米载体开发项目，涵盖脂质体、长效制剂、口服制剂、可降解聚合物纳米粒等，应用于小分子、化学大分子及蛋白药物。在凯莱英期间，他结合集团连续流技术平台，建立自主微（毫）流控系统，显著缩短制剂开发周期、加速规模化生产，并成功应用于脂质体、核酸载体等纳米制剂研发。在缓释药物、低毒核酸载体及口服大分子递送技术领域拥有深厚造诣。

吕丕平

上海上药第一生化药业有限公司研究所所长

▷长效微球研发及产业化技术难点剖析

博士毕业于中国科学院过程工程研究所高端制剂研究方向，师从于马光辉院士，现任上海上药第一生化药业有限公司药物研究所所长，历任济民可信医药产业集团微球乳剂研发总负责人，北京辉粒科技有限公司（现辉粒药业）研发总监，生化工程国家重点实验室技术顾问和客座研究人员等。吕博士自研究生起即从事药物新制剂、新剂型的研究开发、相关设备研制和研发管理工作，在纳微米乳剂，纳微米颗粒缓释制剂，尤其高端微球制剂领域拥有近15年的一线研发和创业经历，包括产品研发、设备研制、车间设计等环节，先后从事多项新药的研究，涵盖止痛、神经、糖尿病和肿瘤领域等。吕博士在纳米制剂(纳米粒&LNP等)、微米球/微囊化制剂、原位凝胶和再生医美等领域造诣深厚，涵盖小分子化药、多肽、siRNA、mRNA和蛋白类药物的单独或联合递送。参与多项国家级、省部级项目，在国际专业期刊和科技会议上发表20多篇科技论文，参与撰写英文著作1部，拥有多项核心专利，获得国家、省级和中科院等近20余项奖励。