鲁南制药：集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团 | 确认参加第八届CMC药博会

企业介绍：鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团

鲁南制药集团是国家创新型企业、国家重点高新技术企业，成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南贝特制药有限公司郯城分公司等。位列中国大企业集团竞争力500强，中国民营企业制造业500强，连续多年上榜山东省纳税100强榜，位列2024年度中国医药工业主营业务前100位企业第32位，2026年鲁南制药品牌价值达135.13亿元。 

原料药及制剂 CDMO/CMO

服务模式：小试 - 中试 - 产业化一站式服务

原料药：业务覆盖深冷、高温、加氢等特殊反应及生物催化、大分子合成（细胞发酵、单抗 / 双抗等）。合作内容涵盖工艺 / 分析方法开发、临床样品研制、中试 / 工艺验证、质量研究、注册申报（中外）、商业化生产供应

制剂：业务承接片剂（多形态）、胶囊剂、软胶囊剂等多种剂型，且注射剂、口服固体制剂、吸入剂等已通过 FDA 认证/ 欧盟认证。合作内容涵盖处方工艺开发 / 优化、MAH 委托生产、临床样品生产（I-III 期）、国内外注册、技术转让（License - In/Out）

制剂生产线：制剂管线丰富

生产线1:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂，最终灭菌注射剂

规格(西林瓶):7ml、10ml、20ml

生产线2:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂，最终灭菌注射剂

规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、30ml

生产线3:最终灭菌小容量注射剂(安瓿)

规格(安瓿):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

生产线4:最终灭菌小容量注射剂(BFS)

规格:1ml

生产线5:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂(西林瓶)

规格:2ml、7ml、10ml

生产线6:预灌封注射剂(预灌封注射器)

规格:1ml、5ml

生产线1:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂(西林瓶)

规格:2ml、5ml、7ml、15ml、30ml、40ml、50ml

生产线2:最终灭菌注射剂(西林瓶)

规格:2ml、15ml、30ml

生产线3:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂，最终灭菌注射剂

(西林瓶)

规格:7ml、15ml、30ml

生产线1:冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂

规格(西林瓶)2ml、6ml、7ml、10ml、50ml

生产线2:预灌封注射剂(预灌封注射器)

规格:1ml

生产线3:卡式瓶胰岛素注射剂(卡式瓶)

规格:3ml

生产线1:片剂(普通片、双层片、异型片)、胶囊剂、颗粒剂等剂型;配备湿法制粒、干法制粒、热熔挤出等设备。

生产线2:片剂(普通片、双层片、异型片、微丸压片)、胶囊剂等剂型;配备有湿法制粒、干法制粒、珠磨机、激光打孔机等设备，可生产微丸、缓释、控释等高端剂型，该生产线已通过FDA认证。

生产线3:颗粒剂

生产线4:滴丸剂、软胶囊剂

生产线1:注射用微球粉针剂

规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml

生产线2:长效纳米晶体混悬剂注射液

规格:2.25ml(预灌封)、5ml、7ml、10ml(西林瓶)

生产线3:纳米脂质体注射液、纳米脂质体无菌冻干粉针剂

规格(西林瓶):7ml、20ml

生产线1:无菌分装粉针剂(西林瓶)

规格:7ml、10ml、20ml、100ml

生产线2:抗肿瘤片剂(普通片、异型片、胶囊剂、颗粒剂

生产线3:头孢菌素类颗粒剂

生产线4:栓剂，AL/PE双铝膜、聚氯乙烯/低密度聚乙烯膜

生产线5:吸入麻醉剂，100ml、250ml玻璃瓶

其中部分制剂车间的注射剂、片剂和吸入剂三条生产线已经通过了美国FDA现场检查和EU GMP检查，可以承接海外制剂企业的CMO业务。

支持中美欧申报：原料和制剂生产场地已经通过美国cGMP,EU GMP等多国认证，可以满足全球多个国家注册申报

原料品种多，制剂管线丰富：国内平台登记的原料有169个，正在研发和申报的原料项目有100余个，已经通过GMP检查的制剂生产线有52条

设备先进：生产设备使用GLATT、IMA、GEA、BOSCH、楚天、东富龙等国内外一线品牌，自动化程度高，确保产品质量稳定

实力雄厚的研发团队：1400人的研发团队中，博士47人，硕士800人

复杂的制剂类型：吸入剂、微球粉针剂、纳米脂质体注射液、缓控释和冻干粉针等

支持多种技术/批量：特殊工艺热熔挤出、喷雾干燥、微丸上药等，批量灵活，可按客户需求定制

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