文荟园 | 关于中药现代化方向的判断

中药现代化推进三十年来，在质量控制、标准建设、临床评价、制造技术和产业发展等方面取得了显著进展。但也必须看到，今天我们面临的核心问题，已经不只是“如何用现代科学解释中医药传统经验”，而是要进一步回答：什么样的中药，才真正具备进入现代研发、评价、监管和国际主流医药体系的基本条件，才能被清晰界定为“现代中药”？

国家药典委员会原首席科学家、世界中医药联合会中药新药创制专委会主任委员钱忠直教授近日在中国中药杂志发表题为《从“解释传统”到“定义现代”：中药现代化的四维判据与战略转向》专论，此文问题意识鲜明、理论概括凝练，定义了何为“现代中药”。对当前中药现代化进入新阶段具有重要启发意义。

文章所说的“现代中药”，并不是简单采用现代技术研究、生产或包装的中药，也不是把中药机械地纳入化学药评价模式，而是指在继承中医药理论、临床经验和特色优势基础上，能够在质量、疗效、知识表达和全过程治理方面形成可重现、可验证、可表达、可追溯体系能力，并能够被现代研发、评价、监管和临床决策体系所理解、评价和持续确认的中药。

这篇论述最有价值之处，正在于它没有停留在一般性地谈技术进步、成果积累或产业发展，而是直指中药现代化下一阶段的根本问题：必须建立可判断、可操作、可持续运行的基本判据。作者提出的“四维判据”——质量可重现、疗效可验证、知识可表达、全程可追溯，分别对应中药现代化的物质基础、临床基础、认知基础和治理基础，具有很强的理论整合力和现实针对性。

首先，“质量可重现”强调中药不能只满足于检测指标增加，而要回答不同批次、不同场景下是否仍然指向“同一个产品”；“疗效可验证”强调中药临床价值不能仅停留于经验主张，而要形成可被观察、比较、确认和重复支持的证据链；“知识可表达”强调中药知识和数据不能只是堆积，而要能够被规范表达、结构化组织和建模利用；“全程可追溯”则进一步把质量、临床、数据和治理连接起来，使中药成为一个可以被持续信任的现代医药产品。

其次，还有一个重要判断值得重视：中药现代化的下一阶段，关键不在于继续泛泛证明传统经验具有现代临床价值，也不在于反复说明中药“可以现代化”，而在于通过可重现、可验证、可表达、可追溯的体系能力，重新界定现代中药的基本条件。这个判断抓住了当前中药高质量发展、监管科学建设、产业升级和国际规则对接中的深层逻辑。

尤其在中药国际化日益受到关注的今天，文章提出，国际规则对接不是中药现代化之外的附加任务，而是检验和提升中药现代化水平的重要外部场景。只有当中药在质量、证据、数据和治理方面能够经受更高标准、更复杂规则环境的检验，中药现代化成果才可能真正实现由内部改进走向体系成熟。

总体看，此文不是一篇简单回顾中药现代化成绩的文章，而是一篇面向未来、提出判据、重构逻辑的战略性思考文章。它提醒我们：中药现代化不能长期停留在概念推进和局部改进层面，而应进一步走向标准建构、证据确认、知识表达和全过程治理的系统能力建设。

此文希望在中医药界、药品监管、标准研究、产业研发和中药国际化领域的同仁引起关注和思考。中药现代化的下一程，需要更多这样的底层逻辑梳理，也需要在实践中把这些判据真正转化为研发、评价、监管和产业升级的行动框架。

为紧密跟踪政策动向与产业发展趋势，充分发挥新媒体的时效性优势，特开设“文荟园”栏目，持续刊发政产学研专家的深度观点、政策解读及实务分析。

欢迎各位专家学者踊跃投稿，分享真知灼见。

来稿请发送至邮箱：

gaojian62220815@126.com

期待您的参与！