康诺亚，交出一份优异答卷

发布时间：2026-08-26来源：药事纵横

放眼2026年上半年的港股创新药市场，康诺亚一定是最靓眼的公司之一。

商业化端，康诺亚业绩优异，在手现金充沛。2026年上半年，公司营业收入达6.17亿元，其中司普奇拜单抗收入达3.93亿元，同比增长132%。股权变现实现收益达16.8亿元，净利润共计12.2亿元；研发端，多款重磅产品取得积极进展。CM336的NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德科学成功收购，NewCo模式实现闭环，TCE技术平台价值获得验证；CMG901携手阿斯利康，一线胃癌全球三期于2026年2月完成首例给药，触发4500万美元里程碑付款；CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期达到全部研究终点。

2026年，是康诺亚成立的第十年，也是康诺亚实现盈利攀升，迈入加速收获、稳健成长的重要一年，更是康诺亚从BioTech向BioPharma转型跨越的关键一年。

（一）业绩筑底：营收利润大幅提升

2026年上半年，康诺亚营业收入达6.17亿元，其中司普奇拜单抗收入达3.93亿元，同比增长132%。股权变现实现收益达16.8亿元，净利润共计12.2亿元。

优异业绩的背后，一方面源于司普奇拜单抗的快速放量，随着司普奇拜单抗三项适应症（成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎）于2025年底成功纳入国家医保目录，优异的临床数据叠加医保的准入，奠定了司普奇拜单抗放量的基础。此外，公司为司普奇拜单抗组建了一支约500人的商业化团队，深度覆盖超过1600家医院，进一步推动了司普奇拜单抗的放量。另一方面，源于对外合作收入，CMG901项目触发4500万美元研发里程碑付款，Ouro Medicines的股权处置变现实现税前收益16.8亿元。

业绩优异，现金充沛，为康诺亚下一步坚实且稳健的研发战略奠定了优异基础。

图：2026H1大幅盈利，实现净利润12亿元

数据来源：康诺亚官网

（二）创新突破：CMG901全球Ⅲ期临床成功，CM336成功二次BD

康诺亚自主研发实力强劲，涵盖肿瘤和自身免疫病，多款产品成功授权，授权对象包括阿斯利康、吉利德等MNC，并与Prolium、Belenos Biosciences等企业展开NewCo合作。回顾2026年，CMG901（CLDN18.2 ADC）III期取得积极顶线结果，总生存期获益显著；CM336（CD3/BCMA）实现二次BD，获得吉利德青睐；CM512（TSLP/IL-13）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到研究终点，均标志着康诺亚的创新研发渐入收获期，加速从Biotech企业向BioPharma企业转型。

（1）CMG901是康诺亚/乐普生物研发的一款CLDN18.2 ADC，含CLDN18.2特异性抗体，可裂解连接符及毒性载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。2023年，康诺亚与乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc与阿斯利康订立全球独家许可协议，阿斯利康获得CMG901研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可。KYM Biosciences将收取 6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多 11.25 亿美元的额外潜在付款。2026年3月，康诺亚宣布收到阿斯利康4500万美元的里程碑付款，源于阿斯利康启动一项CMG901联合卡培他滨联合或不联合Rilvegostomig一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究（CLARITY-Gastric 02）。

CMG901全球Ⅲ期成功，实现显著的OS改善。2026年7月，康诺亚宣布CMG901全球III期临床研究（CLARITY-Gastric01）取得积极顶线结果，在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部（GEJ）癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。

在2026ASCO上，康诺亚披露了CMG901用于CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部癌二线及后线治疗的Ⅱ期数据，结果显示，67名受试者ORR达28.4%，mPFS达4.2m，≥3级AEs的发生率为34.3%，仅19.4%的患者发生了≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。鉴于二线抗血管生成药物联合化疗方案毒性较大，三线小分子TKI在胃癌的mPFS不足3m，CMG901有望改写后线胃癌的治疗格局。

图：CMG901 治疗胃癌Ⅱ期PFS数据

数据来源：ASCO

（2）CM336是由康诺亚自主研发的创新型TCE双特异性抗体药物，目前处于临床Ⅲ期，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。2024年11月，康诺亚与Ouro Medicines订立独家许可协议，授权Ouro Medicines在全球范围研发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。

CM336成功二次BD，康诺亚获得最高达3.2亿美元的总收入。2026年3月，Ouro Medicines与吉利德签署并购协议，吉利德通过并购方式收购Ouro Medicines，交易金额包括16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可达21.75亿美元。作为Ouro Medicines的股东，交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元首付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，总收入金额可达约3.2亿美元；同时，康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。

CM336治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）II期剂量扩展阶段数据显示，目标剂量组客观缓解率达95.2%，≥完全缓解率为76.2%，微小残留病灶阴性率达100%，12个月无进展生存率为95.2%。仅4.7%受试者发生2级细胞因子释放综合征(CRS)事件，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件。总的来看，CM336具备同类最佳潜力，基于此，最终收获了吉利德的青睐。

图：CM336治疗多发性骨髓瘤具备同类最佳潜力

数据来源：康诺亚官网

（3）CM512是康诺亚自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂，可同时靶向TSLP和IL-13，能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而更有效地治疗2型炎症相关疾病。

TSLP/IL-13是目前自身免疫病治疗的潜力靶点，目前全球共5款IL-13/TSLP双抗处于临床阶段，其中赛诺菲的lunsekimig处于临床Ⅱ/Ⅲ期。2026年4月，赛诺菲宣布Lunsekimig在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘两种慢性呼吸系统疾病中进行的II期研究均达到了主要终点和关键次要终点，充分验证了IL-13/TSLP双抗的临床疗效。

表：CM336治疗多发性骨髓瘤具备同类最佳潜力

数据来源：康诺亚官网

CM512通过NewCo授权Belenos Biosciences。2024年7月，康诺亚宣布，将CM512、CM536（IL-13/OX40)的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议，康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。此外，康诺亚全资附属公司一桥香港将获得Belenos约30.01%的股权。

2026年8月，康诺亚宣布CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部研究终点。CM512给药一针疗效可维持半年，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉起效快速，给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复。此外，CM512所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性，抗药抗体（ADA）的发生率极低。治疗期间不良事件（TEAEs）发生率与安慰剂组相当，CM512组未发生严重不良事件。

（三）小结

2026年上半年，康诺亚向市场交出一份研发和商业化的优异答卷。从商业化的角度，2026年上半年，公司营业收入达6.17亿元，其中司普奇拜单抗收入达3.93亿元，同比增长132%；从研发的角度，CMG901是首个在全球范围内III期取得积极顶线结果的CLDN 18.2 ADC，总生存期获益显著；CM336成功二次BD吉利德，康诺亚可获得最高3.2亿美元的总收入；CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部研究终点，半年一针兼具疗效和安全性，未来有望二次BD。期待康诺亚的跨越转型，从Biotech到BioPharma。

立即扫码加入药事纵横交流群

转载说明：本文系转载内容，版权归原作者及原出处所有。转载目的在于传递更多行业信息，文章观点仅代表原作者本人，与本平台立场无关。若涉及作品版权问题，请原作者或相关权利人及时与本平台联系，我们将在第一时间核实后移除相关内容。