南京威凯尔：『化学+药学+医学』一站式CRO/CDMO服务平台 | 确认参加第八届CMC药博会

发布时间：2026-08-26来源：药事纵横

一、公司介绍

南京威凯尔生物医药科技有限公司是由江苏威凯尔医药科技股份有限公司于2021年拆分成立的全资子公司，独立运营CRO/CDMO业务。目前，公司已成长为国家高新技术企业、江苏省“专精特新”中小企业、江苏省创新型中小企业等。公司坐落于南京市江北新区生物医药谷，自建21000㎡高端药物研发中心，现有员工900余人，技术人员占比88%以上；拥有位于湖北省级化工园区、占地225亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司。

我们以国际化视野，深入聚焦化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务，致力于为全球药企、新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务，以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务，特色原料药、高级中间体及杂质生产和销售。我们建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台，拥有领先的研发创新能力、完善的质量管理体系、EHS管理体系、良好的交付记录和行业口碑，具备从医药中间体到原料药的CDMO生产与供应、从药学CMC到临床CRO研究及注册的全产业链一体化服务能力。

二、核心优势

核心技术平台
生物酶工程技术平台、连续流工程技术平台、光化学技术平台、复杂制剂技术平台、手性药物合成与分析技术平台、晶型与盐型筛选技术平台、制备分离技术平台
实力强劲的研发团队
南京威凯尔拥有900余人的研发团队：硕博占比超40%，骨干成员均有10年以上的研发经验，可快速实现项目的启动与高质量交付，另外还拥有由来自多所著名高等院校、研究院教授组成的专家顾问团队，凭借16年的创新药研发深耕和14年的仿制药CR0专业服务经验，形成了完善的药学及临床服务体系。
国际先进的软硬件设备
南京威凯尔自建有21000m2 研发大楼，拥有数百台HPLC（包括UV/DAD/RI/CAD/ELSD/FLD等检测器）、数十台GC（包括FID/ECD等检测器）、离子色谱仪、渗透压仪、旋光仪、粒度测定仪、Bruker NMR、DSC/TGA/XRD、Waters UPLC+QDA、Agilent LC/MS/MS、Agilent GC/MS、ICP-MS、在线除盐二维LC/MS、流通池、流变仪、透皮测试仪、喷雾干燥、乳化均质罐、干/湿法制粒机、流化床、压片机、胶囊剂、铝塑包装机、4种原理的粉碎机、冻干机、小试合成通风橱300余个、50余套步入落地式通风橱、30余台20L-100L不同规格的玻璃反应釜或不锈钢反应釜等；配有四套网络版数据系统（ Waters Empower、Thermo Chromelon、Agilent和LabSolutions ），柱筛选系统及ACD/Labs Auto Chrom 和Ultra基毒预测软件助力的色谱方法开发系统，为药物研发过程合规化、数据完整可溯源提供保障，Lorenz Ectd软件已布局完成，满足中美双报。
全产业链服务能力
创新药起家16年专业研发背景，2026年排名研发CRO企业榜第7名。拥有化学、药学、临床三大研发板块，化学+药学+临床+匹配CDMO工厂生产的产品全生命周期一站式CRO/CDMO服务，具备优化成本和保证质量的能力。
实践丰富的研发经验
50+项创新药临床批件
80+项仿制药生产批件
120+项注册申报中
助力客户获批品种集采中标10+项
创新药3000+目录产品配套
仿制药300+中间体、2000+杂质目录产品配套

三、生产基地

南京威凯尔下属生产基地——湖北天舒药业有限公司，位于湖北省级化工园区-襄阳（宜城）精细化工产业园，占地225亩；已入选国家高新技术企业、湖北省专精特新中小企业、湖北省瞪羚企业、湖北省制造业高质量发展企业等。天舒药业致力于成为全球卓越的创新药CDMO、高端原料药和高级医药中间体供应商及综合解决方案服务商。