《柳叶刀》刊发樊嘉院士重磅研究：晚期肝癌转化治疗后，手术切除优于继续用药

发布时间：2026-08-27来源：医悦汇

编者按

对于接受系统治疗后肿瘤缩小的中晚期肝癌患者，是选择手术切除争取根治，还是继续药物治疗维持控制？这一长期困扰临床医生和患者的决策困境，如今终于有了高级别循证医学证据的明确答案。

2026年8月，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士、孙惠川教授团队牵头，联合全国24家大型肝胆肿瘤中心开展的TALENTOP研究，在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上正式发表。研究证实，对于接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”方案）治疗后有效的局部晚期肝癌患者，手术切除续贯术后继续系统治疗，相比单纯维持药物治疗，可将治疗至失败时间（TTF）延长近一倍。

破解“继续用药还是手术”的临床难题

肝细胞癌是严重威胁我国人民健康的恶性肿瘤，多数患者确诊时已是中晚期，错失根治手术机会。近年来，以“T+A”方案为代表的系统治疗将晚期肝癌患者的中位生存期从1年左右延长至近2年。临床上，部分患者在接受系统治疗后肿瘤缩小、实现降期，重新获得了手术切除的条件。但此时，医生和患者面临一个两难选择：

手术的优势：可切除残存的耐药肿瘤细胞，提供根治性治疗的机会；

手术的风险：手术前后需暂停系统治疗，可能导致肿瘤失控；手术本身也带来创伤；

手术切除是否真正优于持续系统治疗？这一问题长期缺乏高级别循证证据。

TALENTOP研究设计：严谨的分层随机对照

TALENTOP研究正是针对这一关键临床问题而设计。研究纳入了合并血管侵犯且无肝外转移的局部晚期肝癌患者，所有患者首先接受4个周期的“T+A”方案诱导治疗。

治疗后，影像评估显示肿瘤未进展且具备手术切除条件的患者，按1：1比例随机分为两组，手术组：接受肝切除术，术后继续“T+A”方案维持治疗12个月；维持治疗组：继续“T+A”方案治疗，直至失去临床获益或出现不可耐受毒性。

研究共纳入489例患者，其中201例成功进入随机分组（手术组101例，维持治疗组100例）。

核心结果：TTF延长近一倍，生存呈获益趋势，在第一次期中分析时，研究已达到了主要研究终点。

IRF基于RECIST 1.1评估的随机入组患者TTF。(A)Kaplan Meier法估算的TTF；(B)关键亚组的TTF。

主要终点——至治疗失败时间（TTF）：手术组中位TTF为20.4个月；维持治疗组中位TTF为11.8个月；手术组TTF延长近一倍，风险比HR=0.60（P=0.015）；关键亚组分析显示，手术治疗的获益在各临床相关亚组中整体保持一致。

随机分组患者的OS曲线图

次要终点——总生存期（OS）：数据尚不成熟，随访仍在继续，已观察到手术组优于维持治疗组的积极趋势（HR=0.67）。

安全性方面，手术组3-4级治疗相关不良事件发生率为39%，维持治疗组为21%，手术切除的同时确实增加了不良反应风险。

临床意义与未来展望

TALENTOP研究的结果具有多重深远意义：

第一，填补证据空白。这是全球首个在肝癌转化治疗领域证实手术切除价值的随机III期试验，为临床决策提供了最高级别循证依据。

第二，重塑治疗理念。研究提示，对于接受系统治疗后有效的晚期肝癌患者，在定期影像评估的同时，有必要纳入多学科团队（MDT）评估手术切除的可行性与获益。手术不应仅被视为早期肝癌的专属，而可能成为系统治疗有效患者实现“无瘤生存”的关键一步。

第三，夯实中国经验。樊嘉院士、孙惠川教授团队此前已牵头制定了2021版和2024版《肝癌转化治疗中国专家共识》。此次研究结果的发表，进一步推动了中国在肝癌转化治疗领域的国际引领地位。

医悦汇：

《柳叶刀》杂志为该研究配发了同期评论。西班牙知名肝病肿瘤专家Alejandro Forner教授指出：“该研究是首项评估手术切除能否为对系统治疗产生应答的晚期肝癌患者带来获益的多中心、随机、Ⅲ期试验。” 他进一步表示，切除肿瘤及其肉眼可见的血管癌栓，可能有助于防止全身播散，从而将短暂的全身疾病控制转化为长期疾病缓解。

原文链接：

https://www.thelancet.com/retrieve/pii/S0140673626012523

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编辑 | 佼娇

排版 | 粘洞

审核 | 晓娟鹏哥

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