诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市

发布时间：2026-08-27来源：医药地理

8月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德公司递交的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。

此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

作为一种复杂的慢性疾病，肥胖症需要科学诊疗与长期管理。不同患者在给药方式和治疗体验方面存在多样化需求。司美格鲁肽片实现口服给药，突破了多肽类药物近一个世纪以来难以口服的技术壁垒。这有赖于吸收促进剂SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠）。它可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，同时增加细胞膜流动性以促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助司美格鲁肽分子在胃内的吸收。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。

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