8月27日，CDE官网显示，国药集团旗下上海现代制药提交的草酸艾司西酞普兰片（4类仿制）上市申请已获得受理。此举标志着国药集团入局这一超20亿元的重磅抗抑郁药赛道。

截图来源：CDE官网

草酸艾司西酞普兰片是临床一线抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。据摩熵医药数据库统计，该品种2025年在全国终端医院市场的销售额高达22.18亿元，同比增长3.78%，其中山东京卫制药以33.95%的市场份额稳居院内榜首；2026年上半年销售额已逼近7亿元，持续多年稳居抗抑郁化药产品TOP1。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵）

从竞争格局看，该产品已有20家企业持有生产批文，其中山东京卫制药、四川科伦药业、浙江华海药业等19家企业已通过一致性评价，四川科伦药业为首家过评企业。目前，尚有武汉人福药业、湖南千金湘江药业及本次的上海现代制药共3家企业处于报产在审阶段，后续竞争将更趋激烈。 

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据.找摩熵）

值得注意的是，国药集团在仿制药一致性评价领域已积累深厚。截至目前，集团（含子公司）共有超过150个品种获批并过评，其中注射用磷霉素钠、头孢呋辛酯片、阿托伐他汀钙分散片、盐酸溴己新吸入溶液等14个品种均为首家过评。 

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库（查数据.找摩熵）

除草酸艾司西酞普兰片外，国药集团（含子公司）另有20款4类仿制药已提交上市申请，后续产品管线蓄势待发，仿制药矩阵持续扩容。

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