信达生物肥胖 1 类新药首次获批临床

8 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床，拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。

截图来源：CDE 官网

IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。

在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，信达公布了 IBI3046 的临床前研究结果。研究结果显示，IBI3046 在 hINHBE KI 小鼠模型中表现出强效且持久的 mRNA 敲低效果：

• 在疗效研究中，与对照组相比，IBI3046 使小鼠体重减轻了 13%，脂肪量减少了 50%。

• 在联合治疗中，IBI3046 与低剂量 GLP-1RA 联用，使小鼠体重减轻了 20%，脂肪量减少了 80%。

• IBI3046 与 GLP-1 受体激动剂联合使用可能产生协同增效作用，增强减脂效果，同时克服现有抗肥胖方案的关键局限性。

• 此外，IBI3046 还延长了停药后体重反弹的抑制时间。

根据信达公开资料，IBI3046 可实现每 3 个月至 6 个月一次的给药方案，从而提高糖尿病和肥胖患者的用药依从性，改善血糖和体重控制，进而提升生活质量，有望重新定义代谢性疾病的治疗标准。

信达生物在减重及相关代谢合并症领域布局了具有梯度和差异化特色的创新药管线。该公司开发的玛仕度肽（IBI362）是全球首款获批上市的 GCGR/GLP-1R 双受体激动剂。同时，信达还布局了多款下一代减重及代谢管线，包括 IBI3032（GLP-1 口服小分子日制剂）、IBI3042（GLP-1 口服小分子周制剂）、IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）等等。

INHBE 是代谢领域的潜力新靶点。根据 Insight 数据库，目前全球已有超过 10 款靶向 INHBE 的 siRNA 新药进入获批临床及以上阶段，首发适应症以肥胖居多。其中，有不少中国公司已布局这一赛道，来自大睿生物、靖因药业、圣因生物、康哲生物、信达生物等等。

来源：Insight 数据库