罗氏帕金森 1 类新药在国内获批临床

8 月 25 日，CDE 官网显示，罗氏的 RO7568282 胶囊在中国首次获批临床，适应证为用于治疗帕金森成人患者。

截图来源：CDE 官网

帕金森病是一种慢性神经系统疾病（主要累及大脑），病情会随着时间推移而恶化。目前可用的治疗方法只能缓解症状，而无法根治帕金森病的病因。

一些研究证据表明，帕金森病患者的大脑可能存在更严重的炎症，这可能是帕金森病病情随时间恶化的原因之一，这种炎症的关键成分是一种名为 NLRP3 的蛋白。

RO7568282 是罗氏开发的一款在研口服小分子 NLRP3 抑制剂，有望通过阻断 NLRP3 蛋白，延缓帕金森病的进展。

此前，罗氏已在海外启动一项 RO7568282 治疗早期帕金森病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究（NCT07781644）。该研究主要目的是评估 RO7568282 与安慰剂相比，在接受左旋多巴单药治疗且病情稳定的早期帕金森病 (PD) 患者中的疗效、安全性和药代动力学 (PK)。

除了帕金森病，罗氏还在探索 RO7568282 治疗阿尔茨海默病的效果。罗氏已在海外启动一项 II 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（NCT07781657），旨在评估 RO7568282 在早期症状性阿尔茨海默病患者中的疗效、安全性和药代动力学。

全球同赛道中，VTX3232 同样针对帕金森处于 II 期；国内英矽智能与衡泰生物的 ISM8969/HT‑001、高光制药 HL‑400 为具备血脑屏障穿透能力的 NLRP3 候选分子，目前尚处在 I 期阶段，暂无其他中枢靶向 NLRP3 抑制剂进入 II 期。

参考：Insight 数据库