医本书·制药人的读书角9月5日三场连台，与大咖共读制药未来

嘉宾简介

瓴荟智库中心专家、资深药事法规专家。沈阳药科大学毕业，在制药行业从业近40年，系统掌握了欧、美等高端医药市场的药品注册文件编写，在欧、美药政法规，GMP实践、实验室管控、验证、风险分析等领域均有很深的造诣及研究。

曾多次为GMP检查员、各省药监机构与制药企业进行培训。多年前开始关注欧盟GMP动态，对欧盟GMP相关的指南、技术报告、标准与应用进行了专门研究。

2008年参与编写并出版了《GMP实训教程》；

2014年作为主译对欧盟GMP进行了整体翻译，出版了《欧盟GMP/GDP法规汇编》；

2018年翻译了《ISPE无菌产品制造设施》第三版；2020年参与翻译并出版了美国注射剂协会《无菌与灭菌工艺-控制、符合性与未来趋势》；也参与翻译和出版了《制药工艺的验证》（2012），《确保生命科学数据完整性》（2017）等多本专业著作。

关于这本书

全书67章覆盖验证全领域，从基础到前沿，融汇法规与案例，是制药人的百科全书与工具宝典。

嘉宾简介

合成生物学垂直媒体「转化子」创始人、中科创星研究员，博士毕业于中国科学院上海生科院，师从赵国屏院士。历任吐露港生物CTO、蓝晶微生物研发总监，被业内誉为"最会讲故事的合成生物学翻译官"。

关于这本书

2026年全新力作，邓子新院士、杨焕明院士、赵国屏院士联袂推荐。

嘉宾简介

环球律师事务所生命科学领域合伙人，拥有中国与美国纽约州两地律师执业资格。在医药法律领域深耕十余年，被誉为连接法律与产业的"跨界桥梁"。曾为多家头部药企提供药品上市合规、跨境技术许可、知识产权布局等法律服务。

关于这本书

系统梳理医药行业全生命周期法律实务，涵盖药品研发、临床试验、注册审批、生产流通、知识产权及跨境合规等关键环节，是制药人案头必备的法律工具书。